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Punti chiave
- Il National Institutes of Health (NIH) ha interrotto uno studio clinico che indagava sull'uso del plasma di convalescenza, citando alcun beneficio come trattamento COVID-19.
- Gli esperti dicono che i vaccini COVID-19 sono un'opzione migliore per fornire l'immunità.
- Sebbene non sia più una priorità della ricerca, ci sono studi che stanno ancora esaminando il potenziale del plasma convalescente come strumento per combattere le nuove varianti COVID-19.
Il National Institutes of Health (NIH) ha interrotto uno studio clinico che stava studiando l'uso del plasma convalescente come trattamento per i pazienti con sintomi COVID-19 da lievi a moderati.
La decisione è arrivata dopo che un comitato indipendente di monitoraggio dei dati e della sicurezza ha rilevato che il plasma convalescente non ha mostrato alcun beneficio per le persone con malattia COVID-19.
La speranza per il plasma convalescente
Nell'agosto 2020, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rilasciato un'autorizzazione per l'uso di emergenza (EUA) per la terapia al plasma di convalescenza per i pazienti con COVID-19. Nel febbraio 2021, ha annunciato una revisione che limitava l'uso del plasma convalescente ai pazienti COVID ospedalizzati che sono all'inizio della progressione della malattia.
William Lang, MD, direttore medico di WorldClinic e JobSitecare nonché ex medico della Casa Bianca, dice a Verywell che la decisione non significa che le persone abbiano smesso di studiare il plasma convalescente. Significa solo che i finanziamenti del governo possono ora essere assegnati a trattamenti più prioritari, come la ricerca sul vaccino COVID-19.
Come funziona la terapia con plasma convalescente?
Secondo Lang, il plasma convalescente è la terapia immunitaria più antica, risalente all'inizio del XX secolo. Proviene da persone che hanno anticorpi nel siero del sangue derivanti da vaccinazioni o infezioni naturali.
Gli scienziati prendono il sangue donato con anticorpi e separano le cellule del sangue, lasciando un siero che contiene solo gli anticorpi. Il plasma convalescente può quindi essere trasferito a una persona infetta per rafforzare il suo sistema immunitario e accelerare il recupero.
Plasma convalescente e COVID-19
Quando è iniziata la pandemia COVID-19, c'erano informazioni limitate sul virus che è emerso per la prima volta a Wuhan, in Cina. Pertanto, non c'erano molti trattamenti per le persone infette da COVID-19. Data la storia del plasma convalescente con la fornitura di anticorpi, è stato pubblicizzato come una potenziale terapia per dare immunità passiva.
"Il plasma convalescente fornisce un'immunità passiva, il che significa che il tuo corpo non deve fare nulla: gli anticorpi di qualcun altro vengono iniettati e funzionano fino a quando non si degradano naturalmente", dice Lang. “Con la maggior parte degli anticorpi, si tratta di un periodo di degradazione di circa 90 giorni. Non si sviluppa alcuna immunità innata. "
Studi precedenti avevano suggerito una potenziale promessa per l'utilizzo del plasma convalescente come trattamento per i pazienti ospedalizzati:
- Un articolo di febbraio 2020 inThe Lancet Infectious Diseasesha riportato i benefici dell'utilizzo del plasma convalescente nel trattamento delle infezioni virali, incluso un altro coronavirus (SARS).
- Uno studio del luglio 2020 inAtti della Mayo Clinicha riscontrato che il plasma convalescente è sicuro e che ha ridotto il rischio di mortalità quando è stato testato su 20.000 pazienti ospedalizzati.
- Uno studio del settembre 2020 inMedicina della naturaha scoperto che i pazienti con grave malattia da COVID-19 che hanno ricevuto il plasma e non erano sotto un ventilatore avevano meno probabilità di morire rispetto ai pazienti che non avevano ricevuto sangue donato.
Tuttavia, le prove di ricerche più recenti suggeriscono che vi è un beneficio limitato nel somministrare un trattamento al plasma convalescente ai pazienti COVID-19.
- Uno studio dell'ottobre 2020 inBMJnon ha trovato alcun legame tra il trattamento con plasma convalescente e la diminuzione della gravità dei sintomi del COVID-19, né è stato trovato per prevenire la morte.
- Uno studio del febbraio 2021 inIl New England Journal of Medicinenon hanno mostrato benefici significativi nei pazienti con polmonite COVID-19 grave che avevano ricevuto plasma convalescente rispetto a quelli che non l'avevano ricevuto.
Perché il processo NIH è stato interrotto
La sperimentazione clinica del plasma convalescente COVID-19 di pazienti ambulatoriali aveva arruolato 511 pazienti da 47 reparti ospedalieri di emergenza prima che il NIH interrompesse lo studio. L'obiettivo era studiare l'efficacia del plasma convalescente con anticorpi per SARS-CoV-2 negli adulti che si sono presentati al pronto soccorso dopo meno di una settimana di sintomi da lievi a moderati.
Tutti i pazienti arruolati avevano anche un fattore di rischio come l'obesità o la malattia polmonare cronica che li rendeva più propensi a contrarre una grave infezione da COVID-19.
I ricercatori hanno seguito i pazienti che hanno ricevuto plasma donato per 15 giorni dopo essere stati arruolati nello studio. Hanno esaminato se i pazienti avessero bisogno di ulteriori cure mediche, fossero stati ricoverati in ospedale o fossero morti entro quel tempo.
Prima che il processo venisse interrotto, i ricercatori avevano scoperto che il plasma convalescente non faceva alcuna differenza per la cura del paziente. Il NIH ha affermato che era dubbio che i risultati sarebbero stati alterati se lo studio avesse arruolato più pazienti.
La linea di fondo? Non è che ci siano problemi di sicurezza con il plasma convalescente, è solo che non offre ai pazienti benefici sufficienti per giustificare ulteriori ricerche quando ci sono altre aree che necessitano di più quelle risorse.
Concentrare gli sforzi su altri trattamenti e vaccini
L'interesse per il plasma convalescente non è del tutto svanito in assenza di uno studio NIH.
"A seconda di dove vivi, potrebbero essere ancora in corso studi", dice Lang. "Ma non c'è più alcuna necessità di massa di plasma convalescente per approcci terapeutici COVID".
Data l'emergere delle varianti COVID-19 e dei nuovi risultati della ricerca, sarebbe prematuro escludere completamente la terapia al plasma di convalescenza. Inoltre, c'è ancora bisogno di donazioni di plasma convalescenti.
"Questa è un'area di indagine attiva perché la maggior parte dei casi di COVID non [subisce] [sequenziamento] genetico per determinare quale ceppo di SARS-CoV-2 ha portato l'infezione, quindi il plasma convalescente può contenere anticorpi contro i ceppi più recenti", dice Lang . "Inoltre, la risposta naturale a un'infezione da SARS-CoV-2 genera ulteriori anticorpi oltre a quelli indotti dalla componente" spike protein "del vaccino. Altri componenti possono aiutare a combattere il virus in modi diversi da quelli che gli anticorpi indotti dalla proteina del vaccino sono in grado di fare ".
Altri trattamenti come gli anticorpi monoclonali e i vaccini potrebbero rivelarsi opzioni migliori. Lang dice che gli studi sugli anticorpi monoclonali sono ancora in corso ma sembrano promettenti finora.
A differenza del plasma convalescente che fornisce solo un'immunità passiva, i vaccini mRNA COVID-19 forniscono un'immunità adattativa addestrando il sistema immunitario a ricordare, rilevare e attaccare qualsiasi invasore straniero con una proteina spike."Quando il tuo corpo incontra nuovamente questa proteina [spike], il corpo può accelerare rapidamente i motori immunitari e bloccare e / o anticipare la produzione del virus", dice Lang.
Detto questo, i ricercatori non hanno rinunciato al plasma convalescente, per ora è solo nel dimenticatoio. "È importante sottolineare che ci sono ancora alcuni studi in corso in quanto potrebbero esserci benefici non riconosciuti a questo approccio alla terapia con anticorpi", dice Lang. "Ma le principali istituzioni di finanziamento del governo federale hanno stabilito che i finanziamenti per la ricerca sarebbero stati spesi meglio in aree più promettenti".
Che cosa significa per te
La ricerca ha dimostrato che non vi è alcun vantaggio significativo nell'utilizzo di plasma convalescente in pazienti con COVID-19. Piuttosto, i vaccini COVID-19 attualmente approvati sono il modo più efficace per prevenire infezioni gravi e ridurre il rischio di morte per virus.
Tuttavia, c'è sempre un bisogno insoddisfatto di donazione di sangue e plasma. Contatta la tua banca del sangue locale per scoprire come puoi aiutare.
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