Tysabri per il trattamento della sclerosi multipla

Tysabri (natalizumab) è un farmaco immunomodulatore prescritto usato per trattare la sclerosi multipla (SM). Con questa malattia, il sistema immunitario danneggia la mielina che riveste i nervi, impedendo loro di funzionare correttamente. Tysabri impedisce ad alcune cellule immunitarie del flusso sanguigno di attraversare la barriera emato-encefalica, il che aiuta a proteggere la mielina nel cervello e il midollo spinale dal danneggiamento.

Indicazioni

Tysabri è usato come terapia modificante la malattia, il che significa che ha lo scopo di rallentare la progressione della malattia piuttosto che di gestire i sintomi. È approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per le persone con forme recidivanti di SM, nonché per il morbo di Crohn.

È generalmente prescritto per le persone che:

• Non rispondere ad altre terapie modificanti la malattia, il che significa che la loro malattia continua a peggiorare
• Non può tollerare altri farmaci per la SM, di solito a causa di effetti collaterali dannosi o fastidiosi

Sebbene Tysabri abbia dimostrato di essere efficace, non è considerato un trattamento di prima linea perché, in rari casi, può causare un'infezione cerebrale potenzialmente fatale (vedi sotto).

Efficacia

Tysabri è approvato dalla FDA per la SM recidivante-remittente (RRMS).

Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia del farmaco nella RRMS, con i vantaggi di:

• Tasso di ricaduta ridotto fino al 68% in due anni
• Progressione della disabilità più lenta
• Remissioni prolungate

Un recente studio su Tysabri in pazienti con SPMS non ha mostrato alcun beneficio nel rallentare la progressione della disabilità misurato da una combinazione di test; tuttavia, c'era qualche suggerimento di beneficio nel rallentare la perdita di funzionalità degli arti superiori. Sono necessari ulteriori studi per confermare questo risultato.

Amministrazione

Tysabri è una monoterapia, il che significa che non è combinato con altri farmaci per la SM.

Il farmaco viene somministrato come infusione (somministrata attraverso la vena) una volta ogni 28 giorni. Devi andare in un centro di infusione, o talvolta in uno studio medico, per farlo.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali comuni di Tysabri includono:

• Mal di testa
• Infezione del tratto urinario
• Infezione polmonare
• Infezioni al naso e alla gola
• Vaginite
• Dolore o nausea nella zona dello stomaco
• Fatica
• Depressione
• Diarrea
• Eruzione cutanea
• Dolore alle articolazioni o alle estremità

Se uno qualsiasi di questi effetti collaterali diventa particolarmente fastidioso o non scompare, informi il medico.

Sono possibili effetti collaterali più gravi.Se si verifica o si sospetta una delle seguenti condizioni, contattare immediatamente il medico:

• Infezione da herpes nel sistema nervoso centrale: i sintomi includono febbre improvvisa, forte mal di testa e confusione; può essere fatale
• Infezione da herpes dell'occhio: i sintomi includono alterazioni della vista, arrossamento e dolore agli occhi; può causare cecità
• Danno epatico: i sintomi includono pelle e occhi gialli, urine scure, nausea, sensazione di stanchezza o debolezza e vomito
• Reazione allergica: i sintomi includono orticaria, prurito, difficoltà respiratorie, dolore toracico, vertigini, brividi, eruzioni cutanee, nausea, arrossamento della pelle, pressione sanguigna bassa e possibilmente anafilassi

Avvertenze importanti

Il rischio più grave (ma più raro) di assumere Tysabri è la leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), un'infezione cerebrale potenzialmente fatale causata dal virus John Cunningham (JC). È inoltre necessario essere consapevoli che possono esserci delle conseguenze quando si avvia e poi si interrompe Tysabri

PML

I fattori che aumentano il rischio di contrarre la PML durante l'assunzione di Tysabri includono:

• Combinando Tysabri con altri farmaci che indeboliscono il sistema immunitario
• Prendendo Tysabri per più di due anni
• Risultato positivo per l'anticorpo del virus JC

Per determinare il tuo rischio, aspettati che il tuo medico esegua il test del tuo sangue per l'anticorpo del virus JC prima di prescrivere Tysabri e, a seconda dei risultati, ripetendoli periodicamente. Sulla base dei risultati, il medico determinerà il rapporto rischio / beneficio per te.

Il test degli anticorpi del virus JC e Tysabri

Inoltre, probabilmente avrai una risonanza magnetica (MRI) prima di iniziare il farmaco. Questo per aiutare il medico a distinguere tra sintomi di SM e possibili sintomi di PML.

I sintomi della PML includono:

• Debolezza graduale su un lato del corpo
• Goffaggine
• Cambiamenti visivi
• Cambiamenti di personalità
• Problemi con il pensiero, la memoria e l'orientamento che portano a confusione

Tysabri può essere somministrato solo presso un centro di infusione registrato tramite il programma TOUCH. TOUCH sta per "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health". È stato messo in atto per aiutare a prevenire la PML e individuare potenziali casi nelle prime fasi.

L'effetto rimbalzo

Un'altra preoccupazione con Tysabri è il fenomeno noto come rimbalzo. Fondamentalmente, se interrompi l'assunzione del farmaco, i sintomi della ricaduta della SM possono ripresentarsi e, in alcuni casi, essere peggiori rispetto a prima dell'inizio del trattamento.

Uno studio del 2014 ha concluso che l'interruzione della terapia con Tysabri era collegata a un aumento quasi doppio del rischio di ricaduta. Un quarto dei partecipanti ha anche avuto più ricadute dopo aver interrotto Tysabri rispetto a prima dell'inizio del trattamento.

Perché questo accade e come prevenirlo non sono chiari.

Se desidera interrompere l'assunzione di Tysabri, si assicuri di discuterne con il medico e di considerare attentamente le possibili ramificazioni.

Controindicazioni

Non dovresti prendere Tysabri se sei incinta o vuoi rimanere incinta. È un farmaco di "categoria di gravidanza C", il che significa che ha causato danni ai feti negli studi sugli animali, ma l'effetto sugli esseri umani è sconosciuto. Dovresti interrompere l'assunzione di Tysabri alcuni mesi prima di provare a concepire, quindi assicurati di parlare con il tuo medico dei tuoi piani.

Non combinare Tysabri con immunosoppressori, immunomodulatori o il corticosteroide Solu-Medrol.

Infine, non prendere Tysabri se hai un sistema immunitario compromesso o un'infezione in corso.

Costo

Tysabri è un costoso trattamento per la SM a $ 6.864 al mese, più il costo del centro di infusione. La tua assicurazione può coprire tutto o parte di questo.

Inoltre, il produttore offre programmi che possono aiutarti a permetterti questo trattamento. Per ulteriori informazioni, puoi chiamare l'azienda al numero 1-800-456-2255 o visitare il loro sito web.

Una parola da Verywell

Dovrai lavorare a stretto contatto con il tuo medico per decidere se Tysabri è il farmaco giusto per te, assicurandoti di soppesare tutti i rischi e i benefici. È un processo difficile, ma alla fine l'obiettivo è trovare i trattamenti che funzionano meglio per te e questo è un obiettivo utile.