Cosa devi sapere su Zetia e Vytorin

Se il colesterolo è stato un problema per lei, il medico potrebbe aver suggerito i farmaci per abbassare il colesterolo Zetia (ezetimibe) o Vytorin (ezetimibe più simvastatina) come potenziale trattamento. Ci sono state alcune polemiche nel corso degli anni sull'efficacia e gli effetti collaterali di ezetimbe. Ricerche più recenti e le linee guida dell'American Heart Association hanno contribuito a chiarire l'uso più efficace del farmaco.

Origini di Zetia e Vytorin

Per decenni, le statine sono state la terapia farmacologica di prima linea per abbassare il colesterolo. Zocor (simvastatina) è uno dei più prescritti ed è classificato come una statina di intensità moderata da 20 a 40 milligrammi (mg) per dose; la terapia dovrebbe abbassare il colesterolo LDL ("cattivo") di un paziente dal 30% al 49%. È anche classificato come a bassa intensità a 10 mg (abbassando le LDL di meno del 30%).

Ezetimbe non è una statina. Mentre le statine impediscono al fegato di produrre troppo colesterolo, ezetimbe è un inibitore selettivo dell'assorbimento del colesterolo, il che significa che agisce per impedire che l'intestino assorba il colesterolo, costringendo il fegato a utilizzare il colesterolo esistente nel sangue per fare il suo lavoro.

Ezetimbe è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2002 come alternativa alle statine e commercializzato con il marchio Zetia. Vytorin è stato sviluppato come una combinazione di Zetia e Zocor, che aveva lo scopo di migliorare le proprietà di lotta contro il colesterolo di Zocor.

Vytorin è stato presentato al pubblico nel 2004 attraverso pubblicità televisive che affermavano che Vytorin poteva combattere le due fonti di colesterolo: cibo e geni. Il marketing pesante di Zetia, e poi di Vytorin, ha rapidamente catapultato le prescrizioni statunitensi di colesterolo di questi farmaci.

Ricerca sull'efficacia

Nel gennaio 2008, Merck / Schering Plough Pharmaceuticals, il produttore di Zetia e Vytorin, ha pubblicato i risultati di uno studio sugli effetti della combinazione di ezetimibe e simvastatina rispetto alla sola simvastatina.

Questo studio ha confrontato 720 pazienti che assumevano Vytorin o Zocor. Utilizzando gli ultrasuoni per esaminare le arterie del collo di questi pazienti di entrambi i gruppi, i ricercatori speravano di determinare se il farmaco combinato, Vytorin, avesse abbassato l'incidenza di accumulo di placca nelle loro arterie meglio della statina da sola.

Lo studio ha indicato che i pazienti con Vytorin non avevano meno placca nelle arterie rispetto a quelli che assumevano solo Zocor. In effetti, quelli che assumevano Vytorin avevano effettivamente un po 'più di placca.

Un secondo studio, chiamato Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), ha misurato i risultati in più di 18.000 pazienti che avevano avuto in precedenza un infarto.

I risultati, riportati nel 2015, hanno rilevato che un numero significativamente maggiore di pazienti in regime di Vytorin (ezetimibe / simvastatina) ha raggiunto i loro obiettivi sia per il colesterolo LDL che per la proteina C-reattiva (CRP, un marker infiammatorio cardiaco) rispetto a quelli trattati con la sola simvastatina. Hanno avuto migliori risultati di salute se hanno raggiunto entrambi gli obiettivi, misurati come morte cardiovascolare, evento coronarico maggiore o ictus.

Inoltre, il rischio di ripetuti attacchi cardiaci o ictus è stato ridotto del 6%. La terapia combinata non ha mostrato effetti avversi significativi, soprattutto legati al rischio di cancro.

Uno dei motivi per il miglioramento dei risultati: il primo studio ha riguardato solo 720 persone e lo studio più recente ha esaminato 18.000 per un periodo più lungo. Il tempo e una coorte di ricerca più ampia hanno dimostrato che Vytorin è utile nonostante la controversia.

Quando vengono prescritti Zetia o Vytorin?

Secondo le linee guida dell'American Heart Association per il trattamento del colesterolo, l'ezetimibe è considerato una terapia di seconda linea. Le statine rimangono la terapia "pietra angolare", sebbene l'ezetimibe sia il farmaco per il colesterolo senza statine più prescritto.

Attualmente, i medici possono prescrivere Zetia o Vytorin per le persone che necessitano di bassi livelli di colesterolo LDL e non possono raggiungere quei livelli con la terapia con statine ad alto dosaggio o che non possono tollerare la terapia con statine ad alto dosaggio.

Ad esempio, il livello di colesterolo LDL target per una persona che è stata trattata con sindrome coronarica acuta (infarto o angina instabile) è inferiore a 50 mg / dL. Se il livello di colesterolo LDL è superiore a 50 mg / dL nonostante una statina ad alto dosaggio, molti cardiologi possono quindi aggiungere Zetia o Vytorin.

Effetti collaterali

L'ezetimibe e le statine sono generalmente ben tollerati. Alcuni potenziali effetti collaterali da tenere d'occhio includono:

• Mal di testa
• Nausea
• Diarrea
• Dolore muscolare o articolare (miopatia)
• Reazione allergica, inclusi eruzioni cutanee o gonfiore
• Sintomi di infiammazione del fegato o della cistifellea, inclusi forti dolori addominali e urine e feci insolitamente colorate

Gli effetti collaterali possono diminuire o risolversi man mano che il tuo corpo si adatta al farmaco.

Cosa fare se non sei sicuro delle tue prescrizioni

Se ti è stato prescritto Zetia o Vytorin e non sei sicuro che sia giusto per te, consulta il tuo medico. Chiedere se ci sono circostanze che dovrebbero mantenerti sull'attuale corso del trattamento o se dovresti iniziare a esplorare alcune alternative.

Se il medico consiglia di continuare il corso con Vytorin o Zetia:

• Continua a seguire i cambiamenti dello stile di vita raccomandati relativi alla dieta, all'esercizio fisico e alla prevenzione del fumo per tenere sotto controllo il colesterolo.
• Mantieni gli appuntamenti e prendi nota di eventuali cambiamenti nel tuo pannello lipidico per determinare se la tua terapia farmacologica sta funzionando come previsto.
• Monitora i tuoi sintomi quotidiani e segnala al tuo medico eventuali effetti collaterali che potresti riscontrare.

Una parola da Verywell

La FDA continua a valutare i risultati degli studi per determinare se un'azione è giustificata. Se ritieni di aver sofferto di effetti collaterali o se hai avuto un evento avverso come un infarto o un ictus durante l'assunzione di Vytorin o Zetia, ti viene chiesto di segnalarlo al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA.