Xeljanz (tofacitinib citrato) è un inibitore della Janus chinasi (JAK) orale, un tipo di farmaco anti-reumatico modificante la malattia (DMARD), utilizzato per trattare l'artrite reumatoide (AR) da moderata a gravemente attiva negli adulti. Tipicamente prescritto dopo un trattamento fallito con metotrexato, Xeljanz allevia il dolore articolare, l'infiammazione e la rigidità riducendo l'attività del sistema immunitario attraverso un percorso terapeutico diverso rispetto ad altri DMARD.
Xeljanz è disponibile sia in formulazioni a rilascio immediato che a rilascio prolungato. Non esiste un generico.
Utilizza
Xeljanz è approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica e della colite ulcerosa. Può essere usato da solo (come monoterapia) o combinato con metotrexato o altri DMARD non biologici.
Approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2012, Xeljanz è considerato un farmaco a piccole molecole, non un farmaco biologico. I biologici bloccano le citochine pro-infiammatorie dall'esterno della cellula mentre Xeljanz agisce dall'interno.
Xeljanz inibisce la via JAK, una via di segnalazione all'interno delle cellule che svolge un ruolo significativo nell'infiammazione associata all'artrite reumatoide. I JAK sono enzimi intracellulari che trasmettono segnali che derivano dalle interazioni citochine o fattore di crescita-recettore sulla membrana cellulare.
Negli studi clinici, Xeljanz da solo o in combinazione con un altro DMARD ha dimostrato di ridurre significativamente i segni e sintomi di RA e migliorare la capacità di svolgere le tipiche attività quotidiane.
Prima di prendere
Xeljanz è indicato nel trattamento dell'artrite reumatoide dopo che il metotrexato non è riuscito a portare la malattia in remissione. Prima di prescrivere Xeljanz, il medico esaminerà la sua storia medica, inclusi i sintomi attuali dell'AR e i regimi di trattamento precedenti.
Inoltre, il medico eseguirà test cutanei per verificare la tubercolosi ed eseguirà esami del sangue per controllare i livelli di colesterolo, gli enzimi epatici e la conta delle cellule del sangue. I livelli basali verranno registrati prima di iniziare la terapia con Xeljanz in modo che possano essere referenziati in seguito.
Si raccomandano esami di laboratorio periodici per tutta la durata del trattamento poiché Xeljanz può causare modifiche a determinati tipi di globuli bianchi, emoglobina, enzimi epatici e lipidi.
Potrebbe anche essere necessario aggiornare le vaccinazioni prima del trattamento con Xeljanz, poiché i vaccini con virus vivi devono essere evitati durante l'assunzione del farmaco. Questi vaccini includono:
- Herpes zoster
- Spray nasale per l'influenza FluMist
- Morbillo, parotite e rosolia
- Febbre gialla
Precauzioni e controindicazioni
Il medico esaminerà con te i potenziali benefici e rischi di questo farmaco prima di prescrivere il trattamento. Xeljanz può rappresentare un rischio maggiore per le persone con determinate condizioni. Informi il medico se ha 50 anni o più, fuma o ha o ha mai avuto:
- Cancro
- Diabete
- Colesterolo alto
- Ipertensione
- HIV o AIDS
- Infezioni che sono frequenti, croniche o che vanno e vengono, sia sistemiche che locali, come ferite aperte, piaghe e herpes labiale
- Malattia del fegato
- Trapianto renale
- Malattia polmonare
- Altri disturbi del sistema immunitario
- Tubercolosi
- Perforazioni gastrointestinali
Inoltre, informa il tuo medico se vivi o hai mai vissuto in aree in cui l'istoplasmosi dell'infezione fungina è più comune, come le valli del fiume Ohio o Mississippi, parti dell'America centrale e meridionale, Africa, Asia e Australia.
Non sono stati effettuati studi adeguati su Xeljanz in donne in gravidanza. Xeljanz deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio del farmaco supera il potenziale rischio per il feto.
Dosaggio
Xeljanz regolare deve essere assunto due volte al giorno: 5 milligrammi (mg) per dose.
Xeljanz-XR, la versione a rilascio prolungato, si presenta come una compressa da 11 mg da assumere una volta al giorno.
Xeljanz può essere assunto con o senza cibo e deve essere deglutito intero. Non masticarlo, dividerlo o schiacciarlo.
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata. Chiedete al vostro medico o farmacista se avete domande.
Effetti collaterali
Gli effetti avversi più comuni associati a Xeljanz, che si sono verificati durante i primi tre mesi di utilizzo negli studi clinici, sono stati:
- Infezioni del tratto respiratorio superiore
- Mal di testa
- Diarrea
- Naso chiuso o che cola
Informi il medico se questi sintomi sono gravi o non scompaiono.
Xeljanz può aumentare i livelli di colesterolo. Il tuo medico monitorerà attentamente il tuo colesterolo durante l'assunzione di questo farmaco.
Acuto
Ci sono anche alcuni gravi effetti collaterali associati all'assunzione di Xeljanz. Se si verifica una delle seguenti condizioni, chiamare immediatamente il medico o richiedere cure mediche di emergenza:
- Orticaria
- Gonfiore di viso, occhi, labbra o gola
- Difficoltà a deglutire o respirare
- Mal di stomaco accompagnato da febbre e diarrea o costipazione
- Ingiallimento della pelle o degli occhi
- Perdita di appetito
- Urina scura
- Movimenti intestinali color argilla
- Vomito
- Eruzione cutanea
- Pelle pallida
- Fiato corto
Avvertimenti e interazioni
Xeljanz trasporta un avviso di scatola nera per eventi avversi gravi e potenzialmente mortali. Questi includono:
- Infezioni gravi che portano al ricovero in ospedale o alla morte, come tubercolosi, batteri, funghi invasivi, infezioni virali e altre infezioni opportunistiche
- Linfoma e altri tumori maligni
- Disturbo linfoproliferativo associato al virus di Epstein-Barr
Xeljanz non deve essere assunto insieme a farmaci biologici. Questi includono:
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Humira (adalimumab)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Simponi (golimumab)
- Orencia (abatacept)
- Actemra (tocilizumab)
- Rituxan (rituximab)
- Kineret (anakinra)
Alcuni farmaci devono essere usati con cautela durante l'assunzione di Xeljanz e potrebbe richiedere al medico di modificare il dosaggio o di monitorare gli effetti collaterali tra cui danni al fegato. Questi includono:
- Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come aspirina, Advil o Motrin (ibuprofene) e Naprosyn o Aleve (naprossene)
- Azasan, Imuran (azatioprina)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (ciclosporina)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotrexato)
- Steroidi inclusi desametasone, Medrol (metilprednisolone), Prelone (prednisolone) e prednisone
- Diflucan (fluconazolo)
- Onmel, Sporanox (itraconazolo)
- Xolegel (ketoconazolo)
- Carbatrol, Tegretol, Equetro (carbamazepina)
- Biaxin (claritromicina)
- Crixivan (indinavir)
- Viracept (nelfinavir)
- Nefazodone
- Fenobarbital
- Dilantin / Phenytek (fenitoina)
- Mycobutin (rifabutina)
- Rifadin / Rimactane (rifampicina)
.jpg)
