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Punti chiave
- I principali test diagnostici che rilevano il virus SARS-CoV-2 possono avere tassi di falsi negativi estremamente elevati.
- Gli studi dimostrano che il giorno migliore per fare il test è l'ottavo giorno di infezione.
- Altre misure diagnostiche dovrebbero essere utilizzate in aggiunta ai test RT-PCR per lo screening per COVID-19.
Un nuovo rapporto mostra che un test diagnostico COVID-19 su cinque produce un risultato falso negativo, anche se somministrato al momento ideale. Di conseguenza, i ricercatori mettono in guardia contro l'uso di test di reazione a catena della trascrittasi-polimerasi inversa (RT-PCR) come unica fonte di diagnosi durante la pandemia. I test RT-PCR sono i test diagnostici più comunemente usati per il virus SARS-CoV-2, che causa COVID-19.
Secondo il rapporto della Johns Hopkins University, l'accuratezza dei test raggiunge l'80%. I tassi di accuratezza sembrano dipendere dallo stadio dell'infezione, con la più alta percentuale di falsi negativi segnalati nei primi quattro giorni di infezione, quando le persone sono spesso asintomatiche. Se il test viene eseguito l'ottavo giorno dell'infezione, di solito tre giorni dopo l'insorgenza dei sintomi, i risultati sono più accurati.
"La maggior parte delle persone non sa esattamente quando hanno contratto il virus, quindi il fatto che il test in un giorno sbagliato possa produrre un risultato falso negativo è un problema considerevole", Ayah Rashwan, DMD, un dentista pediatrico con sede a New York che orientato al trattamento dei pazienti COVID-19 in terapia intensiva, dice Verywell. Rashwan non era coinvolto nel rapporto Johns Hopkins. "Questo potrebbe portare a super diffusori che stanno diffondendo rapidamente il virus e inconsapevolmente ammalano i loro familiari e amici".
Che cos'è un test RT-PCR?
Il test RT-PCR è un test a base molecolare che rileva le tracce del materiale genetico di un patogeno, in questo caso il materiale genetico del virus SARS-CoV-2. Un risultato falso negativo indica l'incapacità di un test RT-PCR di rilevare il virus in una persona con un'infezione attiva.
I test rilevano risultati diversi in giorni diversi
Per valutare l'accuratezza del test, i ricercatori della Johns Hopkins hanno valutato i dati di sette studi precedenti, che hanno esaminato 1.330 campioni di tamponi nasali prelevati da pazienti ospedalizzati e non ospedalizzati. I ricercatori hanno quindi confrontato i dati dei test RT-PCR con la storia dei pazienti di esposizione a COVID-19 e l'insorgenza dei sintomi.
Da lì, i tassi di falsi negativi sono stati valutati su base giornaliera:
Dopo l'ottavo giorno, i ricercatori affermano che la probabilità di infezione ricomincia ad aumentare.
Altri studi rispecchiano questa scoperta. Uno studio condotto da un paziente ha rilevato che le persone che sono state testate troppo tardi nella loro infezione hanno ricevuto risultati negativi, nonostante presentassero gli stessi sintomi a lungo termine di coloro che hanno ricevuto risultati positivi dai test precedenti.
"Questi dati implicano che la tempistica del test è davvero importante", dice a Verywell Hannah Wei, una ricercatrice qualitativa che ha analizzato le risposte ai sondaggi dei pazienti. , porterà a negare ai pazienti il trattamento di cui hanno veramente bisogno ".
Che cosa significa per te
Se pensi di essere stato esposto a COVID-19 o stai riscontrando sintomi, prova a fare il test intorno all'ottavo giorno di infezione o al terzo giorno di sintomi, se sei in grado di tenerne traccia. Se ricevi un risultato negativo ma sei sintomatico, vai sul sicuro e isolati finché i sintomi non si risolvono.
Perché i test RT-PCR non sono sempre accurati
I ricercatori della Johns Hopkins affermano che una ragione per un numero elevato di risultati falsi negativi potrebbe essere la variabilità nella diffusione virale, che è la velocità con cui il virus lascia il tuo corpo quando non può più riprodursi.
Anche le tecniche di raccolta dei campioni difettose possono essere la colpa, cosa che può accadere se un medico non esegue il tampone abbastanza in profondità per raccogliere i campioni necessari.
Alcuni kit di test possiedono reagenti difettosi, le sostanze chimiche utilizzate nei test per aiutare a rilevare SARS-CoV-2. In una conferenza stampa, Nancy Messonnier, MD, direttrice del Centro nazionale per l'immunizzazione e le malattie respiratorie presso i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ha spiegato che i test potrebbero non funzionare sempre bene in altri laboratori come fanno nei laboratori CDC , portando a risultati imprecisi o inconcludenti.
Per aggirare questo problema, il CDC sta adottando misure aggiuntive per garantire una produzione di reagenti di alta qualità.
Come stanno lavorando gli ospedali per prevenire i falsi negativi
Questi risultati di test falsi negativi si verificano sia in ambiente di laboratorio che ospedaliero.
Amira El Kholy, APRN, un'infermiera in terapia intensiva che lavora in più ospedali in tutta Miami, in Florida, afferma che i suoi ospedali non si basano solo su un risultato del test; stanno somministrando tre diversi test su pazienti che manifestano sintomi COVID-19:
- Test rapido Abbott: visualizza i risultati in poche ore
- Test RT-PCR: l'elaborazione richiede circa tre giorni
- Analisi del sangue degli anticorpi: aiuta a determinare se un paziente ha un'infezione attiva o ha avuto in precedenza un'infezione attiva
Secondo El Kholy, i test rapidi Abbott sono estremamente difettosi, quindi se un paziente mostra chiaramente sintomi COVID-19, verranno tenuti in isolamento fino a quando non torneranno i risultati della RT-PCR. Se anche questi risultati tornano negativi, ma i medici ritengono che un paziente abbia contratto il virus SARS-CoV-2, eseguiranno i test RT-PCR in media altre tre volte per ottenere un risultato positivo.
“Se un paziente è positivo, sappiamo per certo di metterlo in isolamento. Se sono negativi, li isoliamo comunque e aspettiamo di confermare ulteriormente i loro risultati ", dice El Kholy a Verywell." È importante isolare un paziente se presenta sintomi coerenti con COVID-19, nonostante un risultato del test negativo ".
Altri strumenti diagnostici
Gli autori del rapporto della Johns Hopkins non sono gli unici scienziati a sottolineare che dovrebbero essere utilizzate diverse misure diagnostiche per integrare i test RT-PCR. I ricercatori di Wuhan, in Cina, ad esempio, suggeriscono l'uso di scansioni TC sia per aiutare a diagnosticare COVID-19 che per monitorare i progressi di un paziente.
Secondo El Kholy, gli esami del sangue che controllano le indicazioni di infiammazione - inclusa la proteina C-reattiva, la creatinfosfochinasi, il D-dimero e la lattato deidrogenasi - sarebbero utili e semplici aggiunte al processo diagnostico.
Altri esperti raccomandano di prelevare campioni dal tratto respiratorio inferiore di un paziente, piuttosto che fare affidamento esclusivamente sui campioni del tratto respiratorio superiore tipicamente utilizzati nei test RT-PCR.
"Nonostante questi risultati, incoraggiamo ancora l'uso di test RT-PCR perché sono importanti per testare, tracciare e ridurre i tassi di COVID-19", afferma Rashwan. "È solo importante essere consapevoli dei loro limiti e impiegare altre misure diagnostiche."
