Cosa sapere su Bydureon (Exenatide a rilascio prolungato)

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Bydureon (exenatide) è un farmaco iniettabile prescritto per aiutare a gestire i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2. Appartiene a una classe di farmaci noti come GLP-1 RA (chiamati anche mimetici incretinici) che agiscono stimolando la secrezione dell'agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA). Bydureon è disponibile in due forme: come iniezione da somministrare con siringa e ago e come iniettore a penna precaricato Bydureon non è disponibile genericamente.

I farmaci GLP-1 RA simili a Bydureon includono:

• Trulicity (dulaglutide)
• Victoza (liraglutide)
• Adlyxin (lixisenatide)
• Ozempic (semaglutide)
• Byetta (una forma a breve durata d'azione di exenatide)

Utilizza

Bydureon stimola il pancreas a secernere insulina quando viene a contatto con il glucosio. Poiché è un farmaco a rilascio prolungato, deve essere iniettato solo una volta alla settimana in qualsiasi momento della giornata (al contrario di Byetta, che deve essere iniettato due volte al giorno secondo un programma rigoroso).

Negli studi clinici, è stato riscontrato che Bydureon aiuta a ridurre l'A1C (una misurazione dei livelli medi di glucosio nel sangue nell'arco di tre mesi) di circa l'1,6%. È stato scoperto che l'exenatide ha altri vantaggi, tra cui la conservazione della funzione delle cellule beta, responsabili della produzione di insulina nel pancreas e della promozione della perdita di peso nelle persone con diabete di tipo 2.

Bydureon non è un sostituto dell'insulina e non deve essere usato al posto dell'insulina per le persone con diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica.

Usi off-label

Sebbene utile per la perdita di peso, Bydureon non è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) come farmaco dimagrante. Tuttavia, è stato utilizzato a tale scopo, anche se raramente.

Prima di prendere

Bydureon in genere non è prescritto come trattamento di prima linea per il diabete da solo. Se viene utilizzato come trattamento iniziale, il farmaco di solito viene prescritto insieme alla metformina e, in alcuni casi, anche un altro trattamento. Le linee guida cliniche dell'American Diabetes Association raccomandano questo approccio per i pazienti con fattori di rischio elevato come patologie cardiovascolari o renali.

Precauzioni e controindicazioni

Prima di prendere Bydureon, informa il tuo medico se hai una storia di malattie gastrointestinali, pancreatite, calcoli biliari, alcolismo o livelli elevati di trigliceridi nel sangue.

Bydureon non è destinato a pazienti con diabete di tipo 1.

Bydureon è considerato un farmaco di categoria C dalla FDA, il che significa che negli studi sugli animali è stato scoperto che può causare danni a un feto alla cui madre è stato somministrato il farmaco. Per questo motivo, Bydureon dovrebbe essere assunto durante la gravidanza solo se è chiaro che i benefici saranno maggiori dei potenziali rischi di farlo. Chiunque rimanga incinta durante l'assunzione di Bydureon dovrebbe informare immediatamente il proprio medico.

Poiché Bydureon non è stato studiato per l'uso pediatrico, non deve essere prescritto a bambini o adolescenti.

Dosaggio

Secondo il produttore, il dosaggio standard per le persone con diabete di tipo 2 è un'iniezione da 2 milligrammi (mg) ogni sette giorni, lo stesso giorno ogni settimana, ma in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Controlla la tua prescrizione e parla con il tuo medico per assicurarti di prendere la dose giusta per te.

Bydureon è disponibile nelle seguenti forme:

• Penna bicamerale: quattro penne monodose contenenti 2 mg di exenatide ciascuna (una scorta per 4 settimane)
• Autoiniettori BCise: quattro autoiniettori monodose contenenti 2 mg di exenatide ciascuno (fornitura per 4 settimane)

Come prendere e conservare

Gli iniettori Bydureon BCise devono essere conservati in piano in frigorifero. Prima di utilizzarlo va portato a temperatura ambiente per 15 minuti e poi agitato energicamente su e giù per almeno 15 secondi con il tappo arancione rivolto verso l'alto.

Bydureon deve essere iniettato per via sottocutanea (nel tessuto adiposo appena sotto la superficie della pelle, non in un muscolo o in una vena). Può essere somministrato negli stessi siti dell'insulina: l'addome (due pollici sotto l'ombelico), l'esterno delle cosce o la parte posteriore della parte superiore delle braccia. La stessa area può essere iniettata ogni settimana, ma la posizione esatta dovrebbe essere cambiata. Per assicurarti di ottenere la dose completa, tieni la penna sul sito di iniezione per 15 secondi interi.

Se dimentica una dose di Bydureon, puoi prenderla fintanto che la tua prossima dose programmata è a tre o più giorni di distanza. Se la dose dimenticata è entro uno o due giorni dalla dose successiva regolarmente programmata, non prenda la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Bydureon può causare diversi effetti collaterali, da lievi a gravi.

Comune

Poiché Bydureon ritarda il flusso di cibo dallo stomaco, gli effetti collaterali più comuni includono nausea e vomito, che tendono a diminuire nel tempo man mano che il corpo si abitua al farmaco. Altri effetti collaterali comuni, anche se minori, includono prurito e arrossamento nel sito di iniezione.

Se le reazioni cutanee progrediscono in forte dolore, gonfiore, vesciche, una ferita aperta o una crosta scura nel sito di iniezione, chiamare il medico. In un piccolo numero di individui, durante l'uso di Bydureon si sono sviluppate cellulite (infezione dello strato di cellulite) o necrosi (morte dei tessuti) nel sito di iniezione. Potrebbe essere necessario un trattamento chirurgico.

Altri effetti collaterali comuni includono:

• Mal di testa
• Diminuzione dell'appetito
• Fatica
• Diarrea
• Stipsi

Acuto

Le seguenti reazioni gravi sono improbabili, ma possono verificarsi quando si utilizza Bydureon e richiedono cure mediche immediate:

• Sintomi gastrointestinali prolungati: diarrea per più di due giorni o costipazione che dura più di tre giorni
• Pancreatite acuta: i sintomi della pancreatite (infiammazione del pancreas) includono dolore addominale persistente e grave, a volte irradiato alla schiena, che può o non può essere accompagnato da vomito. Se manifesta questi sintomi, interrompa l'assunzione di Bydureon e chiami il medico.
• Ipoglicemia: i sintomi dell'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) includono tremore, mal di testa, sudorazione, affaticamento o aumento della frequenza cardiaca. Il rischio di questa complicanza aumenta se Bydureon viene assunto insieme a una sulfonilurea o insulina, nel qual caso potrebbe essere necessario aggiustare i dosaggi di questi farmaci.
• Danno renale acuto: l'assunzione di Bydureon da solo o in combinazione con altri farmaci che agiscono direttamente sui reni, in particolare inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e diuretici, può compromettere la funzione di questo organo. I sintomi includono ridotta minzione, gonfiore alle gambe o alle caviglie, confusione, affaticamento e / o nausea.L'interruzione di Bydureon e di eventuali farmaci aggiuntivi può ripristinare la funzione renale.
• Immunogenicità: alcune persone sviluppano anticorpi contro Bydureon durante l'assunzione, che in genere è caratterizzato da un peggioramento della risposta glicemica. Se ciò accade a te, interrompi l'assunzione del farmaco e consulta il tuo medico.
• Ipersensibilità: alcuni possono anche manifestare gravi reazioni allergiche a exenatide, come anafilassi o angioedema (gonfiore sottocutaneo).

Avvertimenti e interazioni

Bydureon viene fornito con una scatola nera di avvertenza richiesta dalla FDA sul rischio di tumori a cellule tiroide-C associati all'assunzione del farmaco, come si è visto negli studi sugli animali. Non è noto se l'assunzione di Bydureon provochi il cancro alla tiroide negli esseri umani.

Anche così, Bydureon è controindicato per le persone con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) e per quelle con sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2). Anche le persone con una sensibilità a exenatide oa qualsiasi componente del prodotto non dovrebbero assumere Bydureon.

Bydureon rallenta la velocità con cui il cibo viene svuotato dallo stomaco, quindi qualsiasi farmaco assunto per via orale, come Tylenol (paracetamolo), potrebbe non essere assorbito così rapidamente come dovrebbe.

Secondo il produttore, Bydureon non è stato studiato con warfarin, ma le persone che assumono warfarin in combinazione con Bydureon dovrebbero controllare più frequentemente i livelli del loro rapporto internazionale normalizzato (INR) (un test che misura il tempo di coagulazione del sangue) in caso di potenziale interazione.

Non bere alcolici o usare droghe ricreative durante l'assunzione di Bydureon, poiché hanno il potenziale per ridurre la glicemia e causare ipoglicemia.

Consultare il proprio medico prima di interrompere Bydureon, poiché potrebbe essere necessario un programma di svezzamento per prevenire le ripercussioni sulla gestione della glicemia.