Cinqair (reslizumab) è un farmaco biologico iniettabile usato per trattare una forma rara ma grave di asma nota come asma eosinofila. Viene somministrato per via endovenosa (in una vena) ogni quattro settimane per controllare i sintomi dell'asma, in genere solo dopo che gli inalatori per l'asma e i farmaci orali non riescono a fornire sollievo. L'effetto collaterale più comune è il dolore alla bocca e alla gola.
Non esistono versioni generiche di Cinqair.
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Cinqair è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'uso come farmaco di controllo per adulti di età pari o superiore a 18 anni con asma eosinofilico grave. È prescritto come terapia aggiuntiva in combinazione con altri farmaci per l'asma cronica. Cinqair non viene mai utilizzato da solo.
Con l'asma eosinofilico, il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo e produce quantità eccessive di eosinofili nelle vie aeree. Questi sono globuli bianchi dispiegati dal sistema immunitario per combattere le malattie.
Ciò non solo aumenta l'infiammazione e la frequenza e la gravità degli attacchi di asma, ma può anche danneggiare i tessuti e portare alla formazione di polipi nasali.
Cinqair agisce bloccando il processo di produzione degli eosinofili per arrestare questa risposta immunitaria.
Quando iniettato in vena, il cinquir si lega all'interleuchina-5 (IL-5). IL-5 è una proteina di segnalazione secreta dal sistema immunitario che stimola il rilascio di eosinofili dal midollo osseo. Il legame blocca l'azione di IL-5 e riduce efficacemente i livelli di eosinofili nelle vie aeree.
Cinqair non è usato per trattare gli attacchi acuti, ma piuttosto per sostenere il controllo dei sintomi dell'asma riducendo l'infiammazione eosinofila delle vie aeree.
Cinqair è un biologico classificato come anticorpo monoclonale umanizzato. Gli anticorpi monoclonali umanizzati sono anticorpi derivati da animali, spesso topi, che vengono modificati per adattarsi a quelli dell'uomo.
Altri anticorpi monoclonali usati per trattare l'asma eosinofilico includono Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) e Xolair (omalizumab). Ciascuno riduce l'infiammazione delle vie aeree in modi leggermente diversi.
Usi off-label
Cinqair non è approvato per il trattamento di alcuna condizione eosinofila a parte l'asma eosinofilico.
Detto questo, un numero crescente di scienziati e medici ha iniziato a sostenere l'uso di Cinqair nelle persone con grave esofagite eosinofila, una condizione infiammatoria comunemente associata alle allergie alimentari. Gli studi hanno persino dimostrato che il farmaco è sicuro per i bambini di età superiore a 9 anni.
Prima di prendere
Il medico vorrà confermare che la sua asma è associata a eosinofilia (alto numero di eosinofili) prima di prescriverle Cinqair.
Per fare questo, eseguiranno un test dell'espettorato in cui si espelle l'espettorato (saliva e muco) che viene quindi esaminato in un laboratorio. L'eosinofilia può essere diagnosticata quando gli eosinofili rappresentano oltre il 3,5% dei globuli bianchi totali in un campione di espettorato.
Mentre gli esami del sangue sono utili anche per diagnosticare l'eosinofilia, un numero elevato di eosinofili nel sangue non si traduce sempre in un alto numero di eosinofili nelle vie aeree. Se necessario, una biopsia bronchiale (che comporta l'estrazione di tessuto dalle grandi vie aeree) può fornire prove definitive.
Detto questo, avere l'asma e l'eosinofilia non significa necessariamente che Cinqair sia la scelta giusta per te. In genere viene utilizzato solo in caso di asma grave persistente con eosinofilia, al contrario di asma persistente da lieve a moderato.
L'asma grave persistente è generalmente definito come:
- Necessità di utilizzare un inalatore di salvataggio più volte al giorno
- Necessità di farmaci corticosteroidi orali due o più volte all'anno per il trattamento di attacchi di asma gravi
- Avere attacchi notturni più volte alla settimana
- Avere una funzione polmonare ridotta (definita come un FEV1 inferiore al 60% del valore atteso o una riduzione del rapporto FEV1 / FVC di oltre il 5%)
Per valutare questi fattori, il medico utilizzerà un questionario valutativo, come l'Asma Control Questionnaire (ACQ) pubblicato dalla Global Initiative for Asthma (GINA). L'ACQ assegna un punteggio all'asma in base alla frequenza e alla gravità degli attacchi, alla frequenza dell'uso di farmaci e al grado in cui gli attacchi influenzano la capacità di funzionare normalmente. Nella valutazione ACQ sono inclusi anche i test di funzionalità polmonare (PFT) per misurare i valori FEV1 e FVC.
Per facilitare la diagnosi, dovresti tenere un diario che descriva in dettaglio quando si sono verificati gli attacchi nell'ultima settimana e quante volte hai usato l'inalatore di salvataggio.
Cinqair viene tipicamente prescritto quando farmaci controllori come corticosteroidi inalatori, broncodilatatori inalatori a lunga durata d'azione e modificatori dei leucotrieni orali non riescono ad alleviare i sintomi dell'asma eosinofilico grave.
Precauzioni e controindicazioni
L'unica controindicazione assoluta per l'uso di Cinqair è una nota allergia al reslizumab o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Il trattamento con Cinqair deve essere ritardato se si ha un'infezione da vermi parassiti come la tenia. Gli eosinofili sono essenziali per il controllo dei parassiti e la loro soppressione può peggiorare un'infezione parassitaria.Se si ha un'infezione parassitaria, è importante curarla e curarla prima di iniziare Cinqair.
Esistono prove circostanziali che Cinqair può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro. Secondo una ricerca pre-mercato, allo 0,6% degli utenti è stato diagnosticato un cancro entro sei mesi dall'inizio di Cinqair rispetto allo 0,3% degli utenti a cui è stato somministrato un placebo.
Non c'era una chiara associazione tra i tipi di cancro coinvolti. Anche così, è importante informare il medico se ha una storia familiare di cancro, ha avuto un cancro o è in trattamento per il cancro prima di iniziare Cinqair.
La sicurezza di Cinqair in gravidanza non è nota, sebbene gli studi sugli animali non abbiano mostrato prove di danni al feto. Non è inoltre noto se reslizumab possa essere trasmesso attraverso il latte materno e quali danni possa comportare per i bambini che allattano.
Se sei incinta, stai allattando o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo medico per comprendere appieno i possibili benefici e rischi dell'uso di Cinqair.
Dosaggio
Cinqair viene somministrato mediante infusione endovenosa (IV) in uno studio medico o in un centro di infusione ogni quattro settimane.
La dose raccomandata di Cinqair è calcolata come 3 milligrammi per chilogrammo (mg / kg) di peso corporeo. Ad esempio, se pesava 120 libbre (54 kg), la dose raccomandata sarebbe 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
La dose raccomandata viene quindi miscelata con 50 millilitri (ml) di soluzione salina e somministrata in vena utilizzando un ago e flebo IV. Ogni trattamento viene erogato in 20-50 minuti.
Cinqair non è né auto-somministrato né conservato a casa. Deve essere somministrato da un professionista medico in una struttura sanitaria in caso di reazione allergica.
Se stai appena iniziando il trattamento, ti potrebbe essere chiesto di rimanere per 20-30 minuti dopo l'infusione per assicurarti di non avere reazioni allergiche al farmaco. Sarai inoltre informato dei sintomi di un'allergia ai farmaci e riceverai istruzioni su chi chiamare e cosa fare se si sviluppano sintomi.
Possibili effetti collaterali
Come con tutti i farmaci, Cinqair può causare effetti collaterali. La maggior parte è mite e risoluta man mano che il tuo corpo si adatta al farmaco.
Comune
Gli effetti collaterali più comuni di Cinqair (che interessano almeno l'1% degli utenti) includono:
- Dolore, rossore o rossore al sito di iniezione
- Dolore alla gola e alla bocca
- Dolore muscolare (in particolare collo, petto, braccia e gambe)
- Spasmi muscolari
- Debolezza
Acuto
In rare occasioni, Cinqair può causare un'allergia a tutto il corpo potenzialmente pericolosa per la vita chiamata anafilassi. I sintomi dell'anafilassi tendono a manifestarsi entro 20 minuti dall'infusione e già dalla seconda dose di trattamento.
L'anafilassi è un'emergenza medica. Se non trattata, l'anafilassi può portare a shock, coma, asfissia, insufficienza cardiaca o polmonare e morte.
Quando chiamare il 911
Rivolgersi al pronto soccorso se si verificano alcuni o tutti i seguenti sintomi dopo un'infusione di Cinqair:
- Orticaria o eruzione cutanea
- Fiato corto
- Respiro affannoso
- Vertigini o stordimento
- Battito cardiaco accelerato o irregolare
- Nausea o vomito
- Confusione
- Gonfiore del viso, della lingua o della gola
- Una sensazione di morte imminente
Avvertimenti e interazioni
La FDA ha emesso una scatola nera che avvisa i consumatori e gli operatori sanitari del rischio di anafilassi con Cinqair. Secondo una ricerca pre-mercato, lo 0,3% degli utenti ha manifestato sintomi di anafilassi, più tipicamente vomito, respiro sibilante e orticaria.
Un avviso di scatola nera è il livello più alto di avviso emesso dalla FDA per proteggere i consumatori da gravi rischi per la sicurezza.
Poiché Cinqair è riconosciuto dal sistema immunitario come un anticorpo presente in natura, non sembra alterare il metabolismo dei farmaci né causare interazioni farmacologiche di alcun tipo. Anche così, informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo prima di iniziare Cinqair.
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