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Punti chiave
- Il farmaco antinfiammatorio baricitinib, che è attualmente approvato per l'uso per pazienti con artrite reumatoide, ha ottenuto l'autorizzazione per l'uso di emergenza (EUA) dalla FDA per trattare COVID-19 in tandem con remdesivir.
- Uno studio di settembre ha mostrato che il farmaco antinfiammatorio baricitinib ha ridotto di un giorno le degenze ospedaliere per i pazienti COVID-19.
Giovedì, la Food and Drug Administration (FDA) ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza al farmaco antinfiammatorio baricitinib per il trattamento di COVID-19 in combinazione con il farmaco antivirale remdesivir. Remdesivir ha ottenuto la piena approvazione della FDA per il trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19 a ottobre.
Quest'ultimo EUA si applica ai pazienti con COVID-19 sospetto o confermato, tra cui:
- Adulti ospedalizzati
- Bambini dai 2 anni in su che richiedono ossigeno supplementare, ventilazione meccanica invasiva o ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
Sebbene remdesivir debba essere somministrato per via endovenosa, baricitinib viene assunto come compressa orale. Quest'ultimo è un inibitore della janus chinasi (JAK), un tipo di farmaco che blocca la risposta degli enzimi che causano infiammazione e autoimmunità.
Una ricerca pubblicata a settembre mostra che, insieme, baricitinib e remdesivir riducono la degenza ospedaliera media dei pazienti di un giorno rispetto al trattamento con remdesivir da solo. I risultati sono stati annunciati da Eli Lilly and Company, che produce baricitinib, il 14 settembre.
Lo studio su 1.000 persone, sponsorizzato dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), è stato condotto negli Stati Uniti, Europa, America Latina e Giappone. Comprendeva pazienti ricoverati con COVID-19 che avevano almeno un marcatore elevato di infiammazione e evidenza di polmonite, ma non richiedeva ventilazione meccanica all'inizio dello studio.
A tutti i partecipanti allo studio è stato somministrato remdesivir, che è ampiamente utilizzato nei pazienti COVID-19 ospedalizzati, e ad alcuni sono stati somministrati anche quattro milligrammi (mg) di baricitinib. I pazienti a cui era stato somministrato baricitinib si sono ripresi abbastanza da poter essere dimessi dall'ospedale, in media, un giorno più velocemente di quelli a cui era stato somministrato solo remdesivir.
"C'è un'urgente necessità di identificare i trattamenti COVID-19 e continueremo a lavorare con NIAID per comprendere questi dati e i prossimi passi sul ruolo di baricitinib andando avanti", Patrik Jonsson, vicepresidente senior di Lilly e presidente di Lilly Bio-Medicines, ha detto in un comunicato stampa.
Che cosa significa per te
Grazie a questa autorizzazione all'uso di emergenza, baricitinib potrebbe diventare un altro farmaco utilizzato dai medici per aiutare a trattare il COVID-19 nei pazienti ospedalizzati.
Nozioni di base di Baricitinib
Baricitinib non è un nuovo farmaco: il farmaco Eli Lilly è prodotto e commercializzato con il nome Olumiant. È approvato in più di 70 paesi, inclusi gli Stati Uniti, per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a grave.
L'artrite reumatoide è una malattia autoimmune che induce il sistema immunitario a reagire in modo eccessivo e ad attaccare i tessuti articolari sani nel corpo, afferma il National Institutes of Health (NIH). In COVID-19, una risposta immunitaria iperattiva nota come tempesta di citochine può causare gravi complicazioni di salute per i pazienti. "Questo farmaco potrebbe mitigare la tempesta di citochine", dice a Verywell Rajeev Fernando, MD, esperto di malattie infettive a New York.
Dato che baricitinib è già approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide, "i medici possono usarlo", dice a Verywell Jamie Alan, PhD, assistente professore di farmacologia e tossicologia presso la Michigan State University. Tuttavia, se un medico usasse attualmente baricitinib per trattare un paziente COVID-19, sarebbe considerato un uso "off-label".
Baricitinib viene fornito con una scatola nera di avvertenza, secondo la FDA, sui potenziali effetti collaterali gravi, incluso il rischio di infezioni come la tubercolosi e infezioni batteriche, fungine e virali. Alcuni pazienti trattati con il farmaco hanno anche sviluppato linfoma e potenzialmente fatale coaguli di sangue.
I medici stanno già usando antinfiammatori
Molti pazienti COVID-19 ospedalizzati sono attualmente trattati con una combinazione di remdesivir e il desametasone corticosteroide, che è un farmaco antinfiammatorio, dice Watkins. Ma non è chiaro quanto gli antinfiammatori aiutino con COVID-19.
Un farmaco antinfiammatorio come baricitinib blocca le vie infiammatorie, dice Alan, che potrebbe aiutare a prevenire una tempesta di citochine. Ma Watkins afferma che la giuria non è ancora in grado di stabilire quanti farmaci antinfiammatori ottengano effettivamente quando vengono usati per trattare COVID-19.
"È controverso perché il sistema immunitario umano è estremamente complicato", dice. "Studi recenti che hanno utilizzato altri agenti per bloccare la tempesta di citochine non hanno trovato molti benefici clinici".
Il tempo di recupero più veloce fa la differenza
Tempi di recupero più rapidi, anche di un solo giorno, possono fare la differenza per i pazienti COVID-19. Secondo Richard Watkins, medico di malattie infettive e professore di medicina interna presso la Northeast Ohio Medical University, i pazienti che vengono rilasciati un giorno prima possono aspettarsi ridotte spese ospedaliere e minori rischi associati al ricovero in ospedale, come le infezioni contratte in ospedale.
Alan dice che ci sono fattori secondari che possono anche aiutare i pazienti. "Se qualcuno sta per perdere il lavoro a causa di un ricovero in ospedale e di un periodo di ferie retribuito insufficiente, un giorno fa un'enorme differenza", afferma.
Un recupero più rapido è anche vantaggioso per un sistema sanitario già sovraccarico. "Un letto si aprirà prima", dice Alan.
