I trattamenti biologici sono una nuova opzione per le persone che soffrono di ecsema da moderato a grave o dermatite atopica. Nella maggior parte delle persone, l'eczema può essere controllato con tecniche di prevenzione, trattamenti topici o terapia ultravioletta. Tuttavia, alcune persone hanno un eczema grave che non viene adeguatamente trattato con questi metodi. Se questo si applica a te, potrebbe valere la pena considerare un trattamento di tipo biologico.
Famiglia brillante / E + / Getty ImagesCos'è l'eczema?
L'eczema si riferisce alla pelle infiammata che di solito è ruvida, arrossata e molto pruriginosa che può essere causata da molti fattori scatenanti interni o esterni. A volte l'eczema può diventare così grave che la pelle si screpola e trasuda. Le eruzioni cutanee eczematose possono essere causate da microrganismi contagiosi, sebbene queste non siano le eruzioni cutanee eczematose più comuni osservate, quindi non è tecnicamente corretto dire "non contagiose"
La forma più comune di eczema è la dermatite atopica. Questo è ciò che la maggior parte dei professionisti non medici intende quando parla di "eczema". Tuttavia, ci sono alcune altre condizioni mediche che contengono anche la parola "eczema", come l'eczema seborroico (chiamato anche dermatite seborroica).
La dermatite atopica è una malattia infiammatoria della pelle molto comune, che si stima colpisca circa dal 5% al 10% degli adulti negli Stati Uniti e forse dal 10% al 13% dei bambini. Provoca sintomi della pelle come pelle secca e screpolata, prurito e arrossamento. Quando sono gravi, le lesioni possono sanguinare e provocare cicatrici.
I sintomi possono aumentare e diminuire nel tempo. Se gravi, i sintomi possono anche interferire con la qualità della vita delle persone. Molte persone con dermatite atopica soffrono anche di asma o rinite allergica.
I ricercatori non comprendono appieno le cause della dermatite atopica, ma sembrano avere un ruolo sia le cause ambientali che quelle genetiche. Le persone con dermatite atopica possono avere una predisposizione genetica ad avere uno strato più fragile di pelle esterna (l'epidermide). Ciò si traduce in un contatto anormale tra le cellule immunitarie dagli strati più profondi della pelle e le sostanze nell'ambiente esterno.
Probabilmente contribuiscono alla malattia anche alcuni problemi specifici con una parte del sistema immunitario (il sistema immunitario adattativo). Queste alterazioni del sistema immunitario possono essere mirate per interventi tramite trattamenti biologici.
Trattamenti biologici disponibili
I trattamenti biologici sono trattamenti sviluppati da una parte di una sostanza vivente. Differiscono dai farmaci farmaceutici tradizionali, prodotti in laboratorio da sostanze chimiche non viventi.
Negli ultimi anni, sono diventati disponibili trattamenti biologici per diverse condizioni mediche che influenzano il sistema immunitario e la risposta immunitaria di una persona. Questi includono l'artrite reumatoide, il morbo di Crohn e la psoriasi (un'altra condizione della pelle), tra molti altri.
I trattamenti biologici sono progettati per fornire un trattamento mirato a un componente specifico del sistema immunitario di una persona.
Questi trattamenti hanno rivoluzionato il trattamento di queste malattie, in alcuni casi migliorando radicalmente i sintomi delle persone.
Dupixent (Dupilumab)
Nel 2017, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il primo trattamento biologico per la dermatite atopica: Dupixent (dupilumab). Attualmente, Dupixent è l'unico trattamento biologico per la dermatite atopica approvato dalla FDA, il che significa che il farmaco è stato testato per la sicurezza e l'efficacia negli studi clinici sugli esseri umani, compresi gli studi clinici di fase tre necessari per l'approvazione. Attualmente è approvato per adulti e adolescenti (dai 12 anni in su) con dermatite atopica da moderata a grave.
Si stanno studiando altri trattamenti biologici
Altri trattamenti biologici per la dermatite atopica sono attualmente allo studio scientifico. Alcuni di questi trattamenti hanno obiettivi immunitari simili a Dupixent e altri funzionano in modo diverso.
È possibile che alcuni di questi trattamenti biologici saranno approvati dalla FDA in futuro. Ad esempio, i farmaci biologici nemolizumab, lebrikizumab e tralokinumab hanno tutti completato con successo le sperimentazioni cliniche di fase due e / o 3. Sono allo studio anche altri trattamenti biologici. Alla fine, potrebbero esserci molte diverse opzioni di trattamento biologico per questa condizione.
Prodotti biologici off-label
In passato, alcuni medici hanno prescritto anche farmaci biologici "off-label" per la dermatite atopica. Questo si riferisce a trattamenti che non hanno subito l'intera serie di studi clinici richiesti per l'approvazione della FDA per la dermatite atopica, ma quelli che i medici ritengono potrebbero ancora aiutare.
Alcune condizioni infiammatorie hanno già ricevuto trattamenti biologici approvati dalla FDA (come la psoriasi). Si sperava che alcuni di questi trattamenti potessero anche aiutare con la dermatite atopica poiché vi è una certa sovrapposizione nelle loro cause sottostanti. Ad esempio, in passato, alcuni medici hanno prescritto inibitori del TNF come etanercept (un farmaco approvato per la psoriasi) a persone con dermatite atopica.
Tuttavia, con l'approvazione di Dupixent (e potenzialmente altri farmaci biologici in futuro), i medici saranno probabilmente meno propensi a prescrivere farmaci biologici che non sono stati specificamente approvati dalla FDA per il trattamento della dermatite atopica. È possibile che i medici prescrivano Dupixent off-label per altri tipi di eczema, anche se ufficialmente è approvato dalla FDA solo per la forma di eczema della dermatite atopica.
Come funzionano i biologici
Dupixent è un tipo di "anticorpo monoclonale". A differenza degli anticorpi normalmente prodotti dal corpo in risposta a determinate infezioni, Dupixent viene prodotto in laboratorio. È fatto per colpire un tipo specifico di recettore chiamato subunità alfa del recettore dell'interleuchina 4 (IL-4).
Poiché la subunità alfa del recettore dell'IL-4 si trova anche sul recettore dell'IL-13, bloccandolo blocca la segnalazione a valle sia dell'interleuchina 4 che dell'interleuchina 13. Si ritiene che entrambe queste molecole del sistema immunitario svolgano un ruolo nell'innescare l'infiammazione e i sintomi del malattia. Quindi, bloccando questi segnali, il trattamento potrebbe ridurre i sintomi.
Altri farmaci biologici in fase di sviluppo sono stati progettati per indirizzare questo percorso immunitario o percorsi immunitari simili. Ad esempio, il nemolizumab biologico è progettato per bloccare il recettore dell'interleuchina-31. Lebrikizumab è progettato per indirizzare il percorso IL-13. L'idea è che il blocco di questi recettori potrebbe ridurre parte dell'attivazione immunitaria che contribuisce ai sintomi della malattia.
Alternative di trattamento
Prima di iniziare un trattamento biologico, probabilmente proverai a controllare la tua malattia usando altri metodi. Questi potrebbero includere tecniche di prevenzione, per evitare i fattori scatenanti della malattia. Anche gli emollienti, utilizzati per mantenere la pelle umida, sono un elemento fondamentale della terapia.
Alcune persone possono anche tenere sotto controllo la loro malattia con creme steroidee o con la terapia UV. Un'altra opzione per le persone con dermatite atopica da moderata a grave è una prescrizione di farmaci topici chiamati inibitori della calcineurina (come pimecrolimus e tacrolimus). Questi sono particolarmente utili nelle aree del corpo dove i corticosteroidi topici sono generalmente evitati come la pelle intorno agli occhi.
I medici prescriveranno generalmente corticosteroidi topici e / o inibitori della calcineurina prima di iniziare i farmaci biologici. La maggior parte dei casi risponderà a questi trattamenti e non avrà bisogno di un biologico. (La sicurezza di dupilumab è superiore alla sicurezza dei corticosteroidi topici ad alta potenza a lungo termine. Gli inibitori della calcineurina hanno anche una scatola nera che avverte che dupilumab non lo fa.)
Esistono anche numerosi farmaci non biologici che sono stati utilizzati off-label in passato. Questi hanno incluso i farmaci ciclosporina, azatioprina e metotrexato. Molte persone devono smettere di prenderli perché possono causare effetti collaterali significativi. I biologici richiedono meno monitoraggio di questi trattamenti e tendono ad avere meno effetti collaterali.
Come vengono somministrati i prodotti biologici
La maggior parte dei trattamenti biologici non può essere assunta per via orale. Ciò include il trattamento biologico approvato dalla FDA Dupixent. In genere, il trattamento viene somministrato a settimane alterne.
Dupixent viene somministrato per iniezione nella zona adiposa sotto la pelle e il medico le fornirà istruzioni specifiche su come somministrarlo.
La maggior parte delle persone è in grado di farsi l'iniezione dopo aver appreso come. L'iniezione viene tipicamente somministrata in un'area adiposa intorno alla pancia o alle cosce.
Pulire e asciugare sempre l'area prima dell'iniezione. Non iniettare mai in un'area che è sfregiata, sensibile o danneggiata in altro modo.
Assicurati di seguire attentamente tutte le istruzioni di archiviazione e amministrazione. I trattamenti biologici sono più sensibili dei trattamenti farmacologici tradizionali e molti devono essere conservati in frigorifero. Potrebbero non funzionare correttamente se non vengono maneggiati e conservati correttamente.
Puoi prendere farmaci biologici con altri trattamenti?
Idealmente, sarai in grado di ridurre gli altri trattamenti di cui hai bisogno se aggiungi un biologico. Ad esempio, potresti smettere di usare creme steroidee sulla pelle.
Tuttavia, se necessario, di solito è possibile combinare farmaci biologici con creme steroidee topiche.Potrebbe anche essere necessario utilizzare inibitori topici della calcineurina su alcune aree del corpo. Come sempre, consulta il tuo medico per assicurarti di aver compreso il tuo piano di trattamento completo.
Potenziali effetti collaterali
Come tutti i trattamenti, i biologici hanno possibili effetti collaterali. Alcuni dei problemi più comuni con Dupixent sono:
- Irritazione al sito di iniezione
- Infezione da virus herpes simplex
- Problemi agli occhi come visione offuscata o arrossamento degli occhi, dolore, secchezza o prurito
Sono possibili anche reazioni di tipo allergico, che in rari casi potrebbero essere gravi.
Se si verificano lividi rossastri sulla pelle dopo aver preso il trattamento, contattare immediatamente il proprio medico. Rivolgiti immediatamente a un medico se hai sintomi medici gravi, come difficoltà respiratorie.
Man mano che in futuro saranno disponibili più trattamenti biologici per la dermatite atopica, potrebbero rivelare rischi leggermente diversi di effetti collaterali.
Precauzioni
Alcune persone non possono assumere determinati farmaci biologici in sicurezza. Tu e il tuo medico valuterete la vostra specifica situazione medica prima di prescrivere il trattamento. I farmaci biologici possono aumentare le probabilità di contrarre determinati tipi di infezioni, quindi potrebbero non essere una buona opzione per te se hai determinati problemi immunitari.
Si deve usare cautela nelle donne in gravidanza o in allattamento, poiché il trattamento non è stato studiato in questo gruppo di persone.
Parlate con il vostro medico se sarete in grado di ottenere vaccinazioni come morbillo / parotite / rosolia durante l'assunzione di dupilumab o altri farmaci biologici. A causa del suo impatto sul sistema immunitario, non dovresti assumere il vaccino contro morbillo / parotite / rosolia (MMR) durante l'assunzione di Dupixent. Potrebbe essere necessario parlare con il medico della storia delle vaccinazioni prima di iniziare il trattamento.
Dupixent non è attualmente approvato dalla FDA per i bambini di età inferiore ai 12 anni. Non è stato testato a fondo nei bambini di età inferiore a questo. Tuttavia, in alcuni casi, il medico potrebbe raccomandare il trattamento a un bambino più piccolo, come applicazione off-label.
Una parola da Verywell
Tu e il tuo medico prenderete in considerazione la vostra situazione per vedere se i farmaci biologici potrebbero essere adatti a voi. Ciò dipenderà da molti fattori, come le altre condizioni mediche, la gravità della malattia e considerazioni finanziarie.
Tuttavia, per molte persone, i farmaci biologici sono una buona opzione soprattutto se non sei stato in grado di tenere sotto controllo la tua malattia. Se alla fine più trattamenti biologici diventeranno approvati dalla FDA, potresti avere ancora più scelte su come affrontare potenzialmente la tua malattia.
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