Informazioni su Rytary

La gestione della malattia di Parkinson non è priva di difficoltà. Il farmaco levodopa / carbidopa (noto anche come Sinemet) è ancora considerato il trattamento gold standard per i sintomi motori di questa malattia. Ma dato il fatto che Sinemet è a breve durata d'azione, ci sono periodi tra le dosi in cui i sintomi si ripresentano quando i livelli del farmaco diminuiscono. E con il progredire della malattia, questo farmaco diventa meno efficace nel controllare l'avanzamento dei sintomi. I pazienti devono assumere dosi più frequenti nel tentativo di evitare "periodi di pausa" in cui l'effetto del farmaco svanisce.

Un approccio più vantaggioso sarebbe una formulazione che rilascia levodopa / carbidopa più lentamente, fornendo livelli più stabili del farmaco e riducendo la fluttuazione dei sintomi. Ciò significherebbe fondamentalmente meno "tempo libero" per i malati di Parkinson.

Come funziona

Rytary è stato approvato per il trattamento del morbo di Parkinson. È una capsula orale a rilascio prolungato di carbidopa / levodopa, una combinazione di farmaci che è stata utilizzata per decenni nella sua forma a rilascio immediato (comunemente nota con il nome del marchio, Sinemet). A differenza del suo predecessore, con Rytary, livelli immediati ed estesi di carbidopa / levodopa si trovano nel sangue dopo una singola dose.

L'approvazione per questo farmaco è arrivata dopo i risultati di due ampi studi clinici. Il primo, APEX-PD, era uno studio ben progettato (randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo) in cui 381 pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale hanno ricevuto una delle tre dosi fisse del farmaco o placebo per 30 settimane. I risultati hanno mostrato un miglioramento delle capacità motorie, dell'attività della vita quotidiana e degli endpoint della qualità della vita.

A differenza del primo studio, del secondo studio clinico, ADVANCE-PD ha arruolato soggetti con malattia avanzata che presentavano fluttuazioni motorie o "tempo libero". Trecentonovantatre pazienti sono stati randomizzati a ricevere Rytary o carbidopa-levodopa a rilascio immediato, il loro trattamento principale. Coloro che hanno ricevuto il nuovo farmaco hanno avuto molto meno "tempo libero", con conseguente maggiore "puntualità" senza discinesie rispetto a coloro che hanno ricevuto il loro normale farmaco a rilascio immediato.

Cosa rende Rytary migliore?

Rytary non è la prima preparazione a rilascio prolungato. Stalevo (che contiene levodopa, carbidopa ed entacapone) è stato sul mercato da allora ed è abbastanza efficace per molti pazienti. Cosa rende migliore questa nuova formulazione?

"L'approvazione della FDA di RYTARY (pronunciato rye-TAR-ee) è un nuovo importante sviluppo per il trattamento del morbo di Parkinson e fornisce un prodotto carbidopa-levodopa a rilascio prolungato che tratta il morbo di Parkinson", ha affermato Fred Wilkinson, presidente e CEO, Laboratori Impax. "RYTARY è progettato per affrontare uno dei bisogni insoddisfatti più significativi per i pazienti che convivono con la malattia di Parkinson, che è quello di ridurre la quantità di tempo durante il giorno in cui i loro sintomi non sono adeguatamente controllati".

Sebbene non sia la cura che stiamo aspettando, Rytary fornisce un altro farmaco nella cassetta degli attrezzi clinica. Il tuo medico sarà in grado di determinare se è appropriato o meno usarlo nella gestione della tua malattia o se un altro farmaco darà risultati migliori.