Punti chiave
- Venerdì mattina presto, il presidente Trump ha annunciato che lui e la first lady Melania Trump sono risultati positivi al COVID-19.
- Il presidente Trump ha ricevuto un cocktail sperimentale di anticorpi COVID-19 ancora in fase di sperimentazione clinica.
- Il farmaco non è ancora approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, il che significa che non è ancora disponibile per il pubblico in generale.
Venerdì mattina presto, il presidente Trump ha annunciato che lui e la first lady Melania Trump sono risultati positivi al COVID-19. Più tardi quel pomeriggio, il presidente ha ricevuto un farmaco COVID-19 sperimentale ancora in sperimentazione clinica secondo una dichiarazione della Casa Bianca. Il farmaco, un "cocktail di anticorpi", è prodotto dalla società di biotecnologie Regeneron
Da allora il presidente Trump è stato portato al Walter Reed National Military Medical Center di Bethesda, nel Maryland, "per abbondanza di cautela e su raccomandazione del suo medico e dei suoi esperti medici", secondo l'addetto stampa Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, il medico del presidente Trump, ha dichiarato nel promemoria che il presidente ha ricevuto una dose di 8 grammi di anticorpi policlonali prodotti da Regeneron. Oltre all'anticorpo, il presidente ha assunto zinco, vitamina D, famotidina, melatonina e aspirina quotidiana.
Ecco cosa sappiamo del cocktail di anticorpi di Regeneron.
Cos'è un cocktail di anticorpi?
Gli anticorpi policlonali, che vengono definiti cocktail di anticorpi, sono versioni prodotte in laboratorio degli anticorpi tipicamente utilizzati dal sistema immunitario per combattere le infezioni. Gli anticorpi policlonali possono ripristinare, potenziare o imitare la forma di attacco del sistema immunitario.
Regeneron genera questi anticorpi al di fuori del corpo, derivati da topi geneticamente umanizzati o da esseri umani convalescenti (guariti). Questi anticorpi possono essere somministrati tramite iniezione, fornendo immunità passiva - immunità a breve termine derivante dall'introduzione di anticorpi da un'altra persona o animale, sebbene debbano essere somministrati nuovamente per rimanere efficaci nel tempo. Questi anticorpi possono anche potenzialmente trattare un'infezione esistente.
I risultati sono preliminari
Martedì, Regeneron ha annunciato risultati promettenti per il suo cocktail di anticorpi, chiamato REGN-COV2. Nei risultati preliminari di uno studio su 275 pazienti COVID-19 non ospedalizzati, il farmaco ha ridotto la carica virale e il tempo necessario per alleviare i sintomi nei pazienti non ospedalizzati. pazienti con COVID-19. Ma lo studio deve ancora essere sottoposto a revisione paritaria e il farmaco non ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
I dati iniziali dello studio hanno rilevato che questo trattamento ha mostrato i maggiori miglioramenti nei pazienti "che non avevano montato la propria risposta immunitaria efficace prima del trattamento", secondo il comunicato stampa di Regeneron.
Una dose elevata (8 grammi), che è la quantità data al presidente Trump, sembrava avere l'effetto maggiore. Ma nel gruppo con livelli rilevabili dei propri anticorpi, anche una dose più bassa (2,4 grammi) degli anticorpi Regeneron sembrava far sì che i pazienti migliorassero più velocemente.
Per i pazienti che non avevano anticorpi rilevabili all'inizio dello studio, anche il cocktail di anticorpi di Regeneron ha migliorato i sintomi. In questo gruppo, i sintomi sono stati alleviati in 13 giorni con placebo, otto giorni nel gruppo ad alto dosaggio e sei giorni nel gruppo a basso dosaggio.
Che cosa significa per te
Il cocktail di anticorpi di Regeneron è ancora in fase di sperimentazione clinica e non è ancora disponibile al pubblico. Ma i risultati dei loro studi iniziali sono promettenti e il cocktail potrebbe essere disponibile come trattamento per i pazienti COVID-19 nel prossimo futuro.
Chi può ottenerlo?
Poiché il farmaco non è ancora approvato dalla FDA, questo trattamento non è disponibile al pubblico in generale. Regeneron è stato autorizzato a rilasciare il farmaco in base alla "Richiesta di uso compassionevole" in cui la FDA ne consente l'uso a persone non partecipanti a studi clinici.
Alcuni criteri sono necessari per questo utilizzo:
- La malattia è grave o pericolosa per la vita immediata.
- Nessun trattamento è disponibile o trattamenti approvati non hanno aiutato la condizione.
- Il paziente non è idoneo per le sperimentazioni cliniche del farmaco sperimentale.
- Un medico concorda che non ci sono altre opzioni e il trattamento sperimentale può aiutare.
- Un medico ritiene che il beneficio giustifichi i potenziali rischi del trattamento.
- L'azienda che produce il farmaco si impegna a fornirlo.
SecondoIl New York Times, L'amministratore delegato di Regeneron, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, ha affermato che questa non è la prima volta che il trattamento è stato concesso un uso compassionevole dalla FDA. "Quando è il presidente degli Stati Uniti, ovviamente, ciò ottiene, ovviamente, la nostra attenzione", ha detto.
Regeneron intende discutere rapidamente i risultati della sperimentazione clinica iniziale con le autorità di regolamentazione.
-and-the-flu-similarities-and-differences.jpg)
