I corticosteroidi dovrebbero essere la prima linea di trattamento per grave COVID-19, dice l'OMS

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Punti chiave

• L'Organizzazione Mondiale della Sanità ora raccomanda principalmente i corticosteroidi (in particolare il desametasone) come primo ciclo di trattamento per i pazienti con COVID-19 grave.
• I corticosteroidi non sono una cura e assumere i farmaci se non si ha una grave infezione da COVID-19 potrebbe essere dannoso.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda gli steroidi come nuovo trattamento standard per alcune persone con COVID-19 grave. La raccomandazione arriva dopo che l'organizzazione globale ha completato una meta-analisi di sette studi clinici che hanno dimostrato che i corticosteroidi riducono efficacemente il rischio di morte per i pazienti con COVID-19 grave.

La ricerca è stata pubblicata nelJournal of the American Medical Association (JAMA)il 2 settembre. Oltre alla meta-analisi dell'OMS, sono stati pubblicati anche tre studi clinici sugli steroidiJAMA.

I pazienti con COVID-19 grave che hanno ricevuto uno dei tre corticosteroidi - desametasone, idrocortisone o metilprednisolone - avevano un rischio ridotto stimato del 20% di morire a causa dell'infezione.

Circa il 60% dei pazienti con COVID-19 grave sopravvive senza assumere steroidi. La ricerca ha dimostrato che il tasso di sopravvivenza è salito al 68% per i pazienti trattati con il farmaco.

Secondo i risultati della meta-analisi, i corticosteroidi riducono il rischio di morte tra i pazienti COVID-19 in condizioni critiche del 20%.

I risultati di mortalità sono stati coerenti in tutti i sette studi, con desametasone e idrocortisone che hanno mostrato risultati simili. Tuttavia, i ricercatori non sono stati in grado di dire se gli effetti del metilprednisolone fossero simili perché non c'erano abbastanza pazienti arruolati in quegli studi.

Che cosa significa per te

L'evidenza supporta solo l'uso di corticosteroidi nei casi gravi di COVID-19. L'assunzione di steroidi non previene o cura le infezioni da COVID-19.Non dovresti assumere steroidi a meno che il tuo medico non li abbia prescritti per te.

La connessione corticosteroide

I corticosteroidi sono stati valutati in passato per pazienti con polmonite, shock settico e sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Molti pazienti COVID-19 sviluppano ARDS, una condizione potenzialmente fatale che si verifica quando il sistema immunitario di un paziente attacca i polmoni. I corticosteroidi non prendono di mira SARS-CoV-2 (il virus che causa COVID-19), ma aiutano a prevenire l'ARDS.

Cosa sono i corticosteroidi?

I corticosteroidi sono un tipo di ormone steroideo sintetico. Si comportano come il cortisolo, l'ormone dello "stress" prodotto dalle ghiandole surrenali. I corticosteroidi sono utilizzati principalmente per sopprimere il sistema immunitario e ridurre l'infiammazione.

Cortisolo e corticosteroidi sintetici, inclusi desametasone, idrocortisone e metilprednisolone, regolano il sistema immunitario (in particolare le risposte infiammatorie) e regolano il metabolismo del glucosio, dice a Verywell Nancy R. Gough, PhD, professore associato aggiunto presso la George Washington University.

Il COVID-19 grave sembra essere causato da una risposta infiammatoria esacerbata. I corticosteroidi possono essere utilizzati per ridurre la risposta incontrollata del corpo all'infiammazione, dice Gough.

"I corticosteroidi sono in gran parte farmaci anti-infiammatori", dice a Verywell Todd W. Rice, MD, professore associato di medicina presso il Vanderbilt University Medical Center.

"Pensiamo che agiscano diminuendo l'infiammazione che il corpo sviluppa dal virus SARS-CoV2", dice Rice.

Todd W. Rice, MD

I pazienti non stanno improvvisamente meglio quando vengono somministrati corticosteroidi.

- Todd W. Rice, MD

L'infiammazione spesso causa ulteriori danni ai polmoni e ad altri organi. Riducendo l'infiammazione con corticosteroidi, può migliorare i risultati per i pazienti con COVID-19 più grave.

Tuttavia, i corticosteroidi non promettono una risposta immediata, dice Rice. “I pazienti non stanno improvvisamente meglio quando vengono somministrati i corticosteroidi. Il processo patologico è ancora abbastanza prolungato, anche quando vengono somministrati corticosteroidi. Ma i marcatori infiammatori migliorano, che è uno dei modi in cui i medici possono monitorare se i corticosteroidi funzionano ".

Desametasone: un nuovo standard nella cura di COVID-19

Altri studi hanno anche esplorato l'uso di steroidi per il trattamento di pazienti con COVID-19. Alcuni dei dati citati dall'OMS provengono dallo studio RECOVERY.

Un rapporto di luglio di dati preliminari sullo studio è stato pubblicato nelNew England Journal of Medicine. Per lo studio, 6.425 pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: 2.104 hanno ricevuto desametasone e 4.321 no.

I pazienti randomizzati su ventilatori o ossigeno a cui era stato somministrato desametasone avevano una mortalità mensile inferiore rispetto ai pazienti che non avevano ricevuto supporto respiratorio.

La meta-analisi dell'OMS apparsa inJAMAa settembre includevano i dati dello studio RECOVERY. I dati hanno mostrato che 222 dei 678 pazienti a cui era stato somministrato il medicinale in modo casuale sono morti. Dei 1.025 pazienti che non hanno ricevuto il farmaco, 425 sono morti.

Entrambe le serie di risultati hanno mostrato che ci sono stati meno decessi tra i pazienti trattati con desametasone rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto il farmaco.

Hallie Prescott, professore all'Università del Michigan, insieme a Rice, ha scritto un editoriale JAMA di accompagnamento sulla meta-analisi. Entrambi gli autori hanno affermato che gli studi hanno fornito prove definitive che i corticosteroidi dovrebbero essere il trattamento principale per i pazienti che sono gravemente malati di COVID-19.

L'OMS ha recentemente pubblicato nuove linee guida per il trattamento che sostengono i corticosteroidi come standard di cura per i pazienti con COVID-19 "grave e critico". L'OMS ha affermato che i pazienti dovrebbero assumere il farmaco per 7-10 giorni.

Nancy R. Gough, Ph.D.

Questo è l'unico trattamento che ha mostrato una chiara e convincente riduzione della mortalità.

- Nancy R. Gough, Ph.D.

Nel complesso, vi sono forti evidenze da studi clinici randomizzati e da una meta-analisi a sostegno del trattamento di alcuni pazienti COVID-19 con desametasone. Gough dice che l'OMS ha preso una decisione scientificamente informata basata su prove solide.

"Questo è l'unico trattamento che ha mostrato una riduzione chiara e convincente della mortalità", dice Gough.

“Penso che i dati siano abbastanza definitivi ora. Ora abbiamo più ampi studi randomizzati controllati che mostrano [il] beneficio dei corticosteroidi per i pazienti con COVID grave ", dice Rice." L'OMS ha preso in considerazione tutti i dati, ei dati supportano in modo schiacciante l'uso dei corticosteroidi e dimostrano che essi migliorare i risultati nei pazienti con grave COVID-19 ".

Il riso aggiunge corticosteroidi, inoltre, riduce la necessità di ventilazione e aiuta i pazienti ad abbandonare la ventilazione più velocemente.

Rice spiega che la ricerca mostra che i corticosteroidi sono migliori del remdesivir, un farmaco antivirale, per il trattamento del COVID-19. Dati preliminari pubblicati a maggio suNew England Journal of Medicineha mostrato tempi di recupero più rapidi. Tuttavia, i risultati sono stati trovati solo in pazienti che hanno ricevuto ossigenoterapia - non si sono estesi a persone con casi lievi o pazienti con ventilatori.

La valutazione dei possibili trattamenti COVID-19 è in corso ed è possibile che altre opzioni possano aiutare i pazienti o aggiungere benefici all'uso di corticosteroidi.

"Ma attualmente, i corticosteroidi sono il miglior trattamento che abbiamo per i pazienti con COVID-19", afferma Rice.

I corticosteroidi non sono adatti per tutti i casi COVID

Gli esperti dicono che i pazienti che non hanno casi critici di COVID-19 non sono candidati ideali per l'assunzione di corticosteroidi.

"L'uso indiscriminato di qualsiasi terapia per COVID-19 esaurirebbe potenzialmente rapidamente le risorse globali e priverebbe i pazienti che potrebbero trarne il massimo beneficio come terapia potenzialmente salvavita", ha affermato l'OMS in una dichiarazione.

Forse ancora più importante della conservazione delle scorte è il pericolo di assumere corticosteroidi se non si ha un COVID-19 grave.

"È importante che le persone si rendano conto che l'assunzione di corticosteroidi troppo presto nel corso di qualsiasi infezione compromette la capacità del corpo di combattere l'infezione", dice Gough. "Quindi, le persone non dovrebbero considerare i corticosteroidi come medicinali che dovrebbero essere usati per COVID-19 con sintomi lievi o solo per qualcuno che ha un risultato positivo del test COVID."

I corticosteroidi non sono adatti a tutti i pazienti, anche in quelli con casi critici. Ad esempio, possono causare iperglicemia, il che significa che le persone che hanno il diabete e un COVID-19 grave devono monitorare attentamente la glicemia.

"Questi farmaci non sono preventivi e sono dannosi se presi troppo presto", dice Gough.

Gough aggiunge che devono essere somministrati con attenzione e la dose deve essere ridotta lentamente nel tempo. Ciò consente alle ghiandole surrenali di riprendere la produzione di cortisolo e di ripristinare la corretta regolazione della glicemia.

Alcuni pazienti con comorbidità come malattie polmonari o malattie cardiache avrebbero difficoltà a riprendersi e sopravvivere a qualsiasi grave infezione respiratoria che ha colpito i polmoni indipendentemente dal trattamento con corticosteroidi, afferma Gough.

I corticosteroidi sono spesso usati in qualsiasi paziente che riceva supporto ventilatorio per ARDS, e i pazienti anziani con comorbidità sono ancora quelli a maggior rischio di morte, dice Gough. "I corticosteroidi non salveranno tutti i pazienti con COVID-19 grave, ma probabilmente avranno il massimo beneficio per coloro che normalmente sarebbero sopravvissuti ad altre gravi infezioni respiratorie".

Nancy R. Gough, PhD

I corticosteroidi non salveranno tutti i pazienti con COVID-19 grave, ma probabilmente avranno il massimo beneficio per coloro che normalmente sarebbero sopravvissuti ad altre gravi infezioni respiratorie.

- Nancy R. Gough, PhD

Rice è d'accordo.

"La gente non dovrebbe pensare che i corticosteroidi salvano tutti", dice Rice. "Anche se riducono i decessi e migliorano la sopravvivenza, i pazienti continuano a morire di COVID-19, anche quando sono trattati con corticosteroidi".

La Rice sottolinea che i risultati non sono "un pass gratuito" per rilassarsi e smettere di prendere provvedimenti per prevenire la diffusione del COVID-19. "Il virus causa ancora molti problemi e stanno cominciando a emergere dati che suggeriscono che potrebbe causare problemi a lungo termine anche con affaticamento, memoria e pensiero", afferma.

La comunità medica deve condurre e completare più studi per altri trattamenti COVID-19, afferma Jonathan A. C. Sterne, PhD, professore di statistica medica ed epidemiologia presso l'Università di Bristol in Inghilterra. Sterne ha lavorato con l'OMS sulla meta-analisi.

Sterne spera che il pubblico capisca che i corticosteroidi non sono una cura per il COVID-19 grave. Rimane una malattia mortale, soprattutto per le persone anziane e quelle con condizioni di salute sottostanti. "Abbiamo urgentemente bisogno di ricerca di alta qualità ... studi randomizzati definitivi ... sia per i trattamenti che per i vaccini", afferma.

L'OMS presenta un piano in due fasi per la distribuzione del vaccino COVID-19