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Punti chiave
- La società farmaceutica Novavax ha appena completato la sua sperimentazione clinica di fase 3 nel Regno Unito.
- L'azienda afferma che il suo vaccino è efficace quasi al 90% nel prevenire COVID-19.
- Il vaccino è stato molto meno efficace contro il ceppo del virus sudafricano.
La società farmaceutica Novavax ha recentemente condiviso i risultati della sua sperimentazione clinica di fase 3 nel Regno Unito e, secondo la società, il suo vaccino è efficace quasi al 90% nel prevenire il COVID-19.
Novavax ha rivelato in un comunicato stampa la scorsa settimana che il suo vaccino ha prevenuto nove casi su 10 di COVID-19 nella sua sperimentazione clinica su 15.000 volontari nel Regno Unito.
Il vaccino è stato efficace anche contro B.1.1.7, il ceppo altamente infettivo di SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19, che è stato fortemente circolante nel Regno Unito.Tuttavia, il vaccino Novavax ha avuto un'efficacia molto inferiore contro il Ceppo sudafricano, B.1.351. In uno studio su 4.400 partecipanti in Sud Africa, il vaccino è stato efficace solo al 49%. Tuttavia, quando i dati rappresentavano solo i partecipanti che non avevano l'HIV, l'efficacia è aumentata al 60%.
Il vaccino Novavax, noto anche come NVX-CoV2373, "è il primo vaccino a dimostrare non solo un'elevata efficacia clinica contro COVID-19 ma anche una significativa efficacia clinica contro le varianti del Regno Unito e del Sud Africa in rapida crescita", Stanley C. Erck, presidente e capo funzionario esecutivo di Novavax, ha detto nel comunicato stampa. “NVX-CoV2373 ha il potenziale per svolgere un ruolo importante nella risoluzione di questa crisi globale della salute pubblica. Non vediamo l'ora di continuare a lavorare con i nostri partner, collaboratori, investigatori e autorità di regolamentazione in tutto il mondo per rendere disponibile il vaccino il più rapidamente possibile ".
Il vaccino Novavax è attualmente in studi clinici di fase 3 negli Stati Uniti.
Che cosa significa per te
Il vaccino Novavax COVID-19 ha un alto tasso di efficacia nel complesso. È attualmente in fase di sperimentazione clinica 3 negli Stati Uniti e attualmente non è autorizzato per l'uso in America. Se è approvato, potrebbe essere un altro vaccino disponibile per aiutare a ridurre la diffusione di COVID-19.
Come funziona il vaccino Novavax
Il vaccino Novavax funziona in modo diverso rispetto ai due vaccini attualmente approvati per l'uso negli Stati Uniti.Questi vaccini, realizzati da Pfizer-BioNTech e Moderna, utilizzano una nuova forma di tecnologia nota come RNA messaggero (mRNA). Quei vaccini codificano una parte della proteina spike che si trova sulla superficie di SARS-CoV-2. I vaccini a mRNA utilizzano pezzi della proteina codificata per creare una risposta immunitaria dal tuo corpo. Di conseguenza, sviluppi anticorpi contro il virus.
Il vaccino Novavax "utilizza una linea cellulare di insetti", dice a Verywell l'esperto di malattie infettive Amesh A. Adalja, MD, studioso senior presso il Johns Hopkins Center for Health Security nel Maryland. Le cellule sono state infettate con un diverso tipo di virus, chiamato baculovirus, e hanno creato proteine spike simili alle punte sulla superficie di SARS-CoV-2, spiega.
Il vaccino contiene diverse nanoparticelle spike, che attraggono le cellule immunitarie. Quelle cellule immunitarie creano anticorpi contro la proteina spike che possono aiutare a prevenire future infezioni da COVID-19. "È innovativo", dice Adalja.
Il modo in cui funziona il vaccino Novavax "non è così diverso dal nostro vaccino antinfluenzale - le parti sono solo leggermente diverse", dice a Verywell Thomas Russo, MD, professore e capo di malattie infettive all'Università di Buffalo a New York.
Il vaccino Novavax è stabile alle normali temperature del frigorifero, rendendolo più facile da conservare e somministrare rispetto ai vaccini attualmente approvati, un grande vantaggio per la distribuzione, secondo Adalja.
Informazioni sulla sicurezza del vaccino Novavax
Novavax non ha ancora rilasciato informazioni sulla sicurezza del suo vaccino o fornito dettagli sugli effetti collaterali. La società ha affermato nel suo comunicato stampa che il vaccino non può causare COVID-19 e non può replicarsi all'interno del corpo.
Novavax non ha ancora fornito dettagli sui potenziali effetti collaterali, ma ha affermato che il suo database sulla sicurezza ha mostrato che "eventi avversi gravi, gravi e assistiti da un medico si sono verificati a bassi livelli ed erano bilanciati tra i gruppi vaccino e placebo".
Sono necessarie ulteriori ricerche
Mentre i dati preliminari sembrano promettenti, Stanley Weiss, MD, professore presso la Rutgers New Jersey Medical School e il Dipartimento di epidemiologia presso la Rutgers School of Public Health, sottolinea che non ci sono molte informazioni disponibili sul vaccino a questo punto.
"Non hanno nemmeno pubblicato i dati di prestampa", afferma. "Il controllo a cui devono essere sottoposti i dati non è stato svolto da me o dalla comunità scientifica."
Weiss afferma che la minore efficacia contro il ceppo sudafricano del virus è "preoccupante", aggiungendo, "abbiamo bisogno di maggiori dettagli a riguardo, compresi i dettagli sul fatto che il vaccino abbia prestazioni migliori nelle persone più giovani o più anziane".
Russo dice di "non essere innamorato" dell'efficacia del vaccino contro il ceppo del virus sudafricano, ma è ansioso di saperne di più sul vaccino.
Ma, nel complesso, dice Adalja, il vaccino è "ancora altamente efficace nel prevenire malattie gravi con COVID-19, questo è ciò che conta". L'obiettivo finale, dice, è “trasformare COVID-19 in un raffreddore. Se riusciamo a ottenere diversi vaccini efficaci, si spera che possiamo arrivarci ".