frantic00 / Getty Images
Punti chiave
- La FDA consente di conservare il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 alle normali temperature del congelatore invece che in congelatori ultra freddi.
- Le aree rurali e i siti di vaccinazione più piccoli ora avranno un accesso più facile al vaccino Pfizer.
Una nuova guida della Food and Drug Administration (FDA) afferma che il vaccino Pfizer-BioNTech può essere conservato in congelatori farmaceutici standard per un massimo di due settimane.
Il vaccino della Pfizer, che è stato il primo vaccino ad essere approvato per prevenire il COVID-19 negli Stati Uniti, in precedenza si pensava avesse bisogno di congelatori ultra freddi per mantenere il vaccino tra 112 gradi sotto zero e 76 gradi sotto zero. Ora, la FDA afferma che finché le fiale sono ancora congelate, possono essere mantenute intatte alle "temperature convenzionali che si trovano comunemente nei congelatori farmaceutici".
Una volta scongelato e diluito, il vaccino ha la stessa durata di cinque giorni prima che la degradazione lo renda inefficace.
Freddo vs Ultra-Freddo
La differenziazione tra congelatori freddi e ultrafreddi è stata una grave limitazione del vaccino Pfizer, poiché in molte aree rurali i congelatori ultrafreddi sono pochi e distanti tra loro. Ed è difficile trasportare il vaccino in queste aree rurali mantenendolo estremamente freddo.
Secondo Paul Kamitsuka, MD, medico di malattie infettive presso la Wilmington Health, capo epidemiologo presso il New Hanover Regional Medical Center e partner dell'iniziativa Roll Up Your Sleeves, Pfizer e la FDA hanno commesso un errore di cautela richiedendo al vaccino di essere conservato in un ambiente così freddo.
"Anche se la tecnologia mRNA non è nuova, questo è il primo esempio di uso diffuso. Pfizer aveva pensato che avessi bisogno di temperature estremamente basse per mantenere stabile il fragile mRNA, che è incorporato in un involucro grasso", dice Kamitsuka a Verywell.
Poiché il vaccino Moderna utilizza la stessa tecnologia mRNA ma non richiede un congelamento profondo, c'erano domande sul fatto che fosse necessario per Pfizer. Asha Shah, MD, MS, direttore associato delle malattie infettive alla Stamford Health, spiega che Pfizer, che è stata la prima sulla scena, voleva garantire che temperature più elevate non danneggiassero il vaccino.
"Penso che sia importante essere il più conservatori possibile per mantenere l'integrità del vaccino", dice a Verywell. "Come con qualsiasi cosa con il vaccino, man mano che facciamo di più, impariamo di più. Ecco perché ci è voluto tempo per uscire con queste informazioni".
Le aree rurali vedranno l'impatto maggiore
Secondo Shah, non cambierà molto nei grandi siti di vaccinazione, dal momento che la maggior parte utilizzava già celle frigorifere. Ma in più siti rurali - o in qualsiasi sito senza un congelatore speciale - questo cambiamento significa che se c'è più fornitura di vaccini Pfizer disponibile rispetto a Moderna o Johnson & Johnson in un determinato momento, possono effettivamente accettarlo. Fino ad ora, i siti di vaccinazione più piccoli senza attrezzature adeguate potrebbero aver dovuto rifiutare i vaccini che non potevano conservare correttamente, diventando bloccanti per il lancio del vaccino.
Shah afferma che, a seconda delle indicazioni in ogni stato o contea, potrebbe essere necessario utilizzare tutti i vaccini prima dell'invio di nuove dosi. Se le farmacie e altri siti di vaccinazione saranno in grado di utilizzare l'intera scorta con il minimo spreco e ricevere rapidamente nuove dosi, gli Stati Uniti si avvicineranno all'obiettivo di inoculare 300 milioni di adulti entro la fine di maggio.
"Più vaccini otteniamo in armi, più velocemente riusciremo a uscire da questa pandemia", dice Kamitsuka.
Che cosa significa per te
Se non vivi vicino a una grande città, potresti sentire presto l'impatto di questa guida sul cambiamento di temperatura. Senza la necessità di una conservazione ultra-fredda, il vaccino Pfizer può avere una diffusione più ampia e raggiungere luoghi che prima non potevano ospitarlo.
.jpg)
.jpg)
