Quando viene utilizzata negli studi di ricerca medica, la fraseintento a trattaresi riferisce a un tipo di progetto di studio. In questo tipo di studio, gli scienziati analizzano i risultati del loro studio in base a ciò che è stato detto di fare ai pazienti. In altre parole, i medici esaminano i risultati dei pazienti in base a come avrebbero dovuto essere trattati, piuttosto che a ciò che è realmente accaduto. Ad esempio, se una persona in uno studio viene randomizzata a un trattamento medico ma finisce per subire un intervento chirurgico o nessun trattamento, i suoi risultati sono comunque considerati come parte del gruppo di trattamento medico. In un mondo ideale, ovviamente, l'intenzione di curare e il trattamento effettivo sarebbero gli stessi. Nel mondo reale, varia molto, a seconda della natura di ciò che viene studiato.
Cultura Science / Matt Lincoln / Getty ImagesPerché vengono utilizzati questi modelli
I modelli intent to treat vengono utilizzati per una serie di motivi. Il più grande è che, da un punto di vista pratico, hanno semplicemente un senso. Gli scienziati vogliono sapere come funzioneranno farmaci o trattamenti nel mondo reale. Nel mondo reale, non tutti assumono farmaci come prescritto. Non tutti finiscono per ottenere l'intervento chirurgico consigliato. Utilizzando un modello intent to treat, gli scienziati possono analizzare come funziona un trattamento in un contesto leggermente più realistico. L'intenzione di trattare riconosce esplicitamente il fatto che il modo in cui i farmaci funzionano in laboratorio può avere molto poco a che fare con il modo in cui funzionano sul campo. In effetti, uno dei motivi per cui i farmaci promettenti sono spesso così deludenti quando vengono rilasciati è che le persone non li prendono come fanno negli studi. (Ci sono spesso anche altre differenze tra pazienti del mondo reale e pazienti di ricerca.)
Inconvenienti
Non a tutte le persone piace l'intenzione di trattare le prove. Uno dei motivi è che possono sottovalutare la potenziale efficacia di un farmaco. Ad esempio, i primi studi di profilassi pre-esposizione per l'HIV negli uomini gay hanno mostrato che il trattamento sembrava relativamente efficace ... ma solo in individui che lo assumevano regolarmente. I risultati complessivi mostrati dall'intento di trattare i modelli sono stati molto meno incoraggianti. Alcune persone dicono che un farmaco non funziona se i pazienti non lo prendono. Altri dicono che non puoi giudicare un farmaco se i pazienti non lo assumono come prescritto. Entrambe le parti hanno ragione. Non esiste una risposta perfetta. Quale analisi abbia più senso usare dipende in qualche modo dalla domanda.
A volte gli scienziati che inizialmente progettano uno studio per l'analisi intent-to-treat finiscono per analizzare il trattamento sia in quel modo che in base al protocollo. (Per un'analisi per protocollo, confrontano le persone che hanno effettivamente ricevuto il trattamento come specificato con quelle che non l'hanno fatto, indipendentemente dalla randomizzazione.) Questo di solito viene fatto quando l'analisi intent to treat non mostra alcun effetto o nessun effetto significativo, ma un certo effetto è visto per le persone che hanno effettivamente preso il trattamento. Tuttavia, questo tipo di analisi selettiva post-hoc è disapprovato dagli statistici. Può fornire risultati fuorvianti per diversi motivi. Uno di questi motivi è che coloro che hanno ricevuto il trattamento potrebbero essere diversi da quelli che non l'hanno fatto.
Quando l'intento di trattare uno studio è meno promettente rispetto a studi precedenti e osservati più da vicino, gli scienziati si chiederanno spesso perché. Questo potrebbe essere un tentativo di salvare quello che era stato considerato un trattamento promettente. Se si scopre, ad esempio, che le persone non stavano assumendo un farmaco perché ha un cattivo sapore, il problema potrebbe essere facilmente risolvibile. Tuttavia, a volte i risultati in studi più piccoli semplicemente non possono essere duplicati in uno studio più ampio e i medici non sono mai del tutto sicuri del motivo.
La verità è che le differenze riscontrate tra i primi studi sull'efficacia e gli studi sull'intento di trattare sono proprio la ragione per cui l'intento di trattare i modelli è importante. Questo tipo di studio cerca di colmare il divario di comprensione tra come funzionano i farmaci negli studi di ricerca e come funzionano nel mondo reale. Quel divario può essere grande.
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